Eficácia do Relatório Regular de Resultados Espirométricos na Taxa de Abandono do Tabagismo. (ESPIROTAB)
Eficácia do relatório regular de resultados espirométricos combinado com um conselho para parar de fumar por um médico de atenção primária sobre a taxa de abandono do tabagismo em fumantes adultos: um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da notificação regular dos resultados da espirometria combinada com o aconselhamento para parar de fumar na taxa de cessação do tabagismo em fumantes adultos na atenção primária.
Hipótese: Em fumantes adultos, o relato regular dos resultados dos testes espirométricos, além do aconselhamento para parar de fumar, aumentará a taxa de cessação do tabagismo.
Resultado esperado: aumento da taxa de cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Delineamento: Estudo de intervenção com dois braços randomizados em 5 unidades básicas de saúde de duas áreas de saúde.
População do estudo: 466 fumantes maiores de 18 anos consultando seu médico de atenção primária por qualquer motivo e que não preenchessem os critérios de exclusão.
Medições e intervenções: Os dados do estudo serão recolhidos através de um questionário estruturado e fichas de recolha de dados especificamente concebidas para o estudo O questionário estruturado incluirá os seguintes dados: sociodemográficos, história clínica, hábito tabágico, sintomatologia respiratória, teste de dependência tabágica e motivação para deixar de fumar teste.
As fichas de coleta de dados incluirão informações relacionadas aos resultados espirométricos, pico de fluxo expiratório e teste de monóxido de carbono quando realizado.
Na visita 0, o médico de cuidados primários dará um breve conselho estruturado para parar de fumar a todos os pacientes, combinado com uma discussão detalhada e estruturada dos resultados da espirometria. Após esta visita, os pacientes serão randomizados em dois braços (grupos controle e intervenção).
A randomização será realizada usando um programa de computador.
A randomização será realizada pelo Centro de Coordenação.
Ambos os grupos serão acompanhados por telefone em três (visita 1) e seis meses (visita 2) e em um ano (visita 3) e dois anos (visita 4).
Durante as visitas de acompanhamento, um breve conselho estruturado para parar de fumar será reforçado no grupo de controle, mas os resultados espirométricos não serão discutidos. No grupo de intervenção, um breve conselho estruturado para cessação do tabagismo será reforçado com uma discussão de lembrete estruturada detalhada dos resultados obtidos da espirometria da visita 0.
As visitas de acompanhamento 1 e 2 serão realizadas por telefone e os pacientes serão questionados sobre seu hábito de fumar e receberão um breve questionário.
Um mês antes das visitas 3 e 4, ambos os grupos serão submetidos à mesma série de testes realizados antes da visita 0, com exceção do pico de fluxo expiratório. A espirometria será realizada apenas no grupo intervenção.
Nas visitas 3 e 4 será feita a mesma intervenção. Nas visitas 3 e 4 todos os participantes que referirem abstinência tabágica serão submetidos ao teste de monóxido de carbono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Toda a população fumante adulta com mais de 18 anos atendida por seu médico de cuidados primários por qualquer motivo e que não preencha os critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de DPOC por espirometria.
- Pacientes contraindicados para realizar espirometria.
- Pacientes sem telefone.
- Doentes com dificuldades de comunicação: deterioração cognitiva e/ou sensorial, linguagem.
- Pacientes com doença grave de mau prognóstico (expectativa de vida inferior a um ano).
- Pacientes com outra doença respiratória: asma, DPOC, neoplasia do trato respiratório, tromboembolismo pulmonar, tuberculose pulmonar, doenças intersticiais.
- Pacientes que não derem consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Espirometria e aconselhamento de estilo de vida
Grupo de intervenção: A intervenção consiste em fornecer conselhos breves e estruturados para parar de fumar, combinados com uma discussão detalhada e estruturada dos resultados da espirometria.
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Os pacientes do grupo de intervenção receberão um breve conselho estruturado para cessação do tabagismo por seu médico de cuidados primários, combinado com uma discussão detalhada e estruturada dos resultados da espirometria.
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Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida
Grupo sem intervenção: os pacientes do grupo controle receberão um breve conselho estruturado para parar de fumar.
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Conselho breve para parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica: abstinência autorreferida (12 ou mais meses sem fumar.
Prazo: 24 meses após o último recrutamento
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Cessação do tabagismo confirmada pela concentração de monóxido de carbono no ar.
Problema de segurança?: (FDAAA) Não
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24 meses após o último recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mar Rodriguez, Institut Català de la Salut
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P10/40.
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Outro identificador: 4R07/040)
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