Efficacité de la notification régulière des résultats spirométriques sur le taux d'abandon du tabac. (ESPIROTAB)
Efficacité de la notification régulière des résultats spirométriques combinée à un conseil d'abandon du tabac par un médecin de soins primaires sur le taux d'abandon du tabac chez les fumeurs adultes : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la communication régulière des résultats spirométriques associée à des conseils de sevrage tabagique sur le taux d'arrêt du tabac chez les fumeurs adultes en soins primaires.
Hypothèse : Chez les fumeurs adultes, la communication régulière des résultats des tests spirométriques en plus des conseils d'arrêt du tabac augmentera le taux d'arrêt du tabac.
Résultat attendu : augmentation du taux d'arrêt du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Étude d'intervention avec deux bras randomisés dans 5 centres de soins primaires de deux aires de santé.
Population étudiée : 466 fumeurs de plus de 18 ans consultant leur médecin traitant pour quelque raison que ce soit et ne remplissant pas les critères d'exclusion.
Mesures et interventions : Les données de l'étude seront collectées à l'aide d'un questionnaire structuré et de fiches de collecte de données spécifiquement conçues pour l'étude Le questionnaire structuré comprendra les données suivantes : données sociodémographiques, antécédents cliniques, habitude de fumer, symptomatologie respiratoire, test de dépendance au tabac et motivation de sevrage tabagique test.
Les fiches de collecte de données comprendront des informations relatives aux résultats spirométriques, au débit expiratoire de pointe et au test de monoxyde de carbone lorsqu'il est effectué.
Lors de la visite 0, le médecin de soins primaires donnera un bref conseil structuré de sevrage tabagique à tous les patients, combiné à une discussion détaillée et structurée des résultats spirométriques. Après cette visite, les patients seront randomisés en deux bras (groupes de contrôle et d'intervention).
La randomisation sera effectuée à l'aide d'un programme informatique.
La randomisation sera effectuée par le Centre de coordination.
Les deux groupes seront suivis par téléphone à trois (visite 1) et six mois (visite 2) et à un an (visite 3) et deux ans (visite 4).
Au cours des visites de suivi, de brefs conseils structurés de sevrage tabagique seront renforcés dans le groupe témoin, mais les résultats spirométriques ne seront pas discutés. Dans le groupe d'intervention, de brefs conseils structurés de sevrage tabagique seront renforcés par une discussion de rappel détaillée et structurée des résultats obtenus à partir de la spyrométrie de la visite 0.
Les visites de suivi 1 et 2 seront effectuées par téléphone et les patients seront interrogés sur leur habitude de fumer et recevront un bref questionnaire.
Un mois avant les visites 3 et 4, les deux groupes subiront la même série de tests effectués avant la visite 0 à l'exception du débit expiratoire de pointe. La spirométrie sera effectuée uniquement dans le groupe d'intervention.
Aux visites 3 et 4, la même intervention sera effectuée. Lors des deux visites 3 et 4, tous les participants qui signalent un sevrage tabagique subiront le test de monoxyde de carbone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute la population de fumeurs adultes de plus de 18 ans consultés par leur médecin traitant pour quelque raison que ce soit et qui ne remplissent pas les critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de BPCO par spirométrie.
- Patients contre-indiqués pour entreprendre une spirométrie.
- Patients sans téléphone.
- Patients ayant des difficultés de communication : détérioration cognitive et/ou sensorielle, langage.
- Patients atteints d'une maladie grave de mauvais pronostic (espérance de vie inférieure à un an).
- Patients atteints d'une autre maladie respiratoire : asthme, BPCO, néoplasme des voies respiratoires, thromboembolie pulmonaire, tuberculose pulmonaire, maladies interstitielles.
- Patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spirométrie et conseil en hygiène de vie
Groupe d'intervention : L'intervention consiste à donner de brefs conseils structurés de sevrage tabagique combinés à une discussion détaillée et structurée des résultats spirométriques.
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Les patients du groupe d'intervention recevront un bref conseil structuré de sevrage tabagique par leur médecin traitant combiné à une discussion détaillée et structurée des résultats de la spirométrie.
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Aucune intervention: Conseil en style de vie
Pas de groupe d'intervention : les patients du groupe témoin recevront un bref conseil structuré de sevrage tabagique.
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Petits conseils pour arrêter de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique : abstinence autodéclarée (12 mois ou plus sans fumer.
Délai: 24 mois après le dernier recrutement
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Arrêt du tabac confirmé par la concentration de monoxyde de carbone dans l'air.
Problème de sécurité ? : (FDAAA) Non
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24 mois après le dernier recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mar Rodriguez, Institut Català de la Salut
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P10/40.
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Autre identifiant: 4R07/040)
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