- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01299129
포도막염 관련 낭포황반부종에 대한 유리체강내 트리암시놀론의 기능 및 형태학적 측면
2011년 12월 24일 업데이트: Marion Munk, Medical University of Vienna
목적:
철저한 시각 기능 검사와 함께 고해상도 광간섭 단층 촬영(SDOCT)을 사용하여 포도막염 관련 낭포성 황반 부종(CME)에 대한 유리체강내 트리암시놀론 아세토나이드(IVTA)의 효과를 평가합니다.
행동 양식:
28명의 포도막염 관련 CME 환자를 유리체강내 트리암시놀론 주사(IVTA)(v1) 전과 주사 후 1일(v2), 1주(v3) 및 1개월(v4)에 검사했습니다. 망막 해부학은 Cirrus HD-OCT(Carl Zeiss Meditec)를 사용하여 평가되었습니다. 시각 기능 검사는 ETDRS 원거리 시력(VA), 표준화된 독일어 테스트(Radner Reading 차트)를 사용한 읽기 시력 및 읽기 속도, Pelli-Robson Contrast Sensitivity 차트를 사용한 대비 감도 및 MP- 1 Microperimeter (Nidek). 여기서 우리는 중앙 궤적과 3개의 동심 상자 모양 자극 영역으로 구성된 데카르트 격자를 활용했습니다. 시간 경과에 따른 망막 해부학적 변화를 각각의 시각 기능 결과와 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비엔나 의과 대학 안과의 포도막염 구급차 환자
설명
포함 기준:
- 안내 염증
- 읽을 수 있는
- > 18세
제외 기준:
- 백내장
- 약시
- 난독증
- 현재 낭포황반부종에 이미 유리체강내 트리암시놀론 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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