- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01299129
Az intravitrealis triamcinolon funkcionális és morfológiai vonatkozásai az uveitiszhez kapcsolódó cisztoid makulaödéma esetén
Célja:
Az intravitrealis triamcinolon-acetonid (IVTA) uveitishez társuló cystoid makulaödémára (CME) kifejtett hatásának értékelése nagy felbontású optikai koherencia tomográfia (SDOCT) segítségével, alapos látásfunkciós vizsgálattal együtt.
Mód:
28, uveitiszhez kapcsolódó CME-ben szenvedő beteget vizsgáltak meg az intravitrealis triamcinolon injekció (IVTA) előtt (v1), valamint az 1. napon (v2), az 1. héten (v3) és az 1. hónapban (v4) az injekció beadása után. A retina anatómiáját Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) segítségével értékeltük. A látásfunkciós vizsgálat az ETDRS távolsági látásélesség (VA), az olvasási élesség és az olvasási sebesség méréséből állt szabványosított német nyelvű teszttel (Radner Reading charts), a kontrasztérzékenység méréséből Pelli-Robson Contrast Sensitivity diagramok segítségével és a szemfenék által vezérelt mikroperimetriából az MP- 1 mikroperiméter (Nidek). Itt egy centrális lókuszból és három koncentrikus doboz alakú stimulációs területből álló derékszögű rácsot használtunk. A retina anatómiájának időbeli változásait összehasonlítottuk a látásfunkció megfelelő kimenetelével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intraokuláris gyulladás
- képes olvasni
- > 18 éves
Kizárási kritériumok:
- szürkehályog
- amblyopia
- diszlexia
- már alkalmazott intravitrealis triamcinolon a jelenlegi cystoid makulaödémára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .