Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční a morfologické aspekty intravitreálního triamcinolonu pro cystoidní makulární edém spojený s uveitidou

24. prosince 2011 aktualizováno: Marion Munk, Medical University of Vienna

Účel:

Vyhodnotit účinek intravitreálního triamcinolonacetonidu (IVTA) na cystoidní makulární edém (CME) spojený s uveitidou pomocí optické koherentní tomografie s vysokým rozlišením (SDOCT) ve spojení s důkladným testováním zrakových funkcí.

Metody:

28 pacientů s CME související s uveitidou bylo vyšetřeno před intravitreální injekcí triamcinolonu (IVTA) (v1) a v den 1 (v2), v týdnu 1 (v3) a v měsíci 1 (v4) po injekci. Anatomie sítnice byla hodnocena pomocí Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec). Testování zrakových funkcí sestávalo z hodnocení ETDRS zrakové ostrosti na dálku (VA), čtecí ostrosti a rychlosti čtení pomocí standardizovaného testu v německém jazyce (Radner Reading charts), kontrastní citlivosti pomocí Pelli-Robsonových tabulek kontrastní citlivosti a fundusem řízené mikroperimetrie pomocí MP- 1 mikroperimetr (Nidek). Zde jsme použili kartézskou mřížku sestávající z centrálního lokusu a tří soustředných krabicovitých stimulačních oblastí. Změny anatomie sítnice v čase byly porovnány s příslušným výsledkem zrakové funkce.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

uveitis ambulance pacientů oddělení oftalmologie, lékařská univerzita vídeň

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nitrooční zánět
  • umět číst
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • šedý zákal
  • amblyopie
  • dyslexie
  • již aplikovaný intravitreální triamcinolon u současného cystoidního makulárního edému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit