- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01299129
Funkční a morfologické aspekty intravitreálního triamcinolonu pro cystoidní makulární edém spojený s uveitidou
Účel:
Vyhodnotit účinek intravitreálního triamcinolonacetonidu (IVTA) na cystoidní makulární edém (CME) spojený s uveitidou pomocí optické koherentní tomografie s vysokým rozlišením (SDOCT) ve spojení s důkladným testováním zrakových funkcí.
Metody:
28 pacientů s CME související s uveitidou bylo vyšetřeno před intravitreální injekcí triamcinolonu (IVTA) (v1) a v den 1 (v2), v týdnu 1 (v3) a v měsíci 1 (v4) po injekci. Anatomie sítnice byla hodnocena pomocí Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec). Testování zrakových funkcí sestávalo z hodnocení ETDRS zrakové ostrosti na dálku (VA), čtecí ostrosti a rychlosti čtení pomocí standardizovaného testu v německém jazyce (Radner Reading charts), kontrastní citlivosti pomocí Pelli-Robsonových tabulek kontrastní citlivosti a fundusem řízené mikroperimetrie pomocí MP- 1 mikroperimetr (Nidek). Zde jsme použili kartézskou mřížku sestávající z centrálního lokusu a tří soustředných krabicovitých stimulačních oblastí. Změny anatomie sítnice v čase byly porovnány s příslušným výsledkem zrakové funkce.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nitrooční zánět
- umět číst
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- šedý zákal
- amblyopie
- dyslexie
- již aplikovaný intravitreální triamcinolon u současného cystoidního makulárního edému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .