- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01299129
Aspectos funcionais e morfológicos da triancinolona intravítrea para edema macular cistóide associado à uveíte
Propósito:
Avaliar o efeito do acetonido de triancinolona intravítreo (IVTA) no edema macular cistóide associado à uveíte (CME) usando tomografia de coerência óptica de alta resolução (SDOCT) em conjunto com testes de função visual completos.
Métodos:
28 pacientes com CME associada à uveíte foram examinados antes da injeção intravítrea de triancinolona (IVTA) (v1) e no dia 1 (v2), semana 1 (v3) e mês 1 (v4) após a injeção. A anatomia da retina foi avaliada usando Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec). O teste de função visual consistiu na avaliação da acuidade visual (AV) à distância ETDRS, acuidade de leitura e velocidade de leitura usando um teste padronizado de língua alemã (gráficos de leitura de Radner), sensibilidade ao contraste usando gráficos de sensibilidade ao contraste Pelli-Robson e microperimetria controlada pelo fundo usando o MP- 1 Microperímetro (Nidek). Aqui utilizamos uma grade cartesiana que consiste em um locus central e três áreas de estimulação concêntricas em forma de caixa. As alterações da anatomia da retina ao longo do tempo foram comparadas com o respectivo resultado da função visual.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inflamação intraocular
- capaz de ler
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- catarata
- ambliopia
- dislexia
- triancinolona intravítrea já aplicada para edema macular cistóide atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070/2009
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