- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01299129
Aspects fonctionnels et morphologiques de la triamcinolone intravitréenne pour l'œdème maculaire cystoïde associé à l'uvéite
But:
Évaluer l'effet de l'acétonide de triamcinolone intravitréen (IVTA) sur l'œdème maculaire cystoïde (CME) associé à l'uvéite en utilisant la tomographie par cohérence optique à haute résolution (SDOCT) en conjonction avec des tests approfondis de la fonction visuelle.
Méthodes :
28 patients atteints d'EMC associé à une uvéite ont été examinés avant l'injection intravitréenne de triamcinolone (IVTA) (v1) et au jour 1 (v2), à la semaine 1 (v3) et au mois 1 (v4) après l'injection. L'anatomie rétinienne a été évaluée à l'aide de Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec). Les tests de la fonction visuelle consistaient à évaluer l'acuité visuelle à distance ETDRS (AV), l'acuité de lecture et la vitesse de lecture à l'aide d'un test standardisé en langue allemande (tableaux de lecture Radner), la sensibilité au contraste à l'aide des tableaux de sensibilité au contraste Pelli-Robson et la micropérimétrie contrôlée par le fond d'œil à l'aide du MP- 1 Micropérimètre (Nidek). Ici, nous avons utilisé une grille cartésienne composée d'un locus central et de trois zones de stimulation concentriques en forme de boîte. Les changements de l'anatomie rétinienne au fil du temps ont été comparés aux résultats respectifs de la fonction visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- inflammation intraoculaire
- capable de lire
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- cataracte
- amblyopie
- dyslexie
- triamcinolone intravitréenne déjà appliquée pour l'œdème maculaire cystoïde actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070/2009
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