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Aspects fonctionnels et morphologiques de la triamcinolone intravitréenne pour l'œdème maculaire cystoïde associé à l'uvéite

24 décembre 2011 mis à jour par: Marion Munk, Medical University of Vienna

But:

Évaluer l'effet de l'acétonide de triamcinolone intravitréen (IVTA) sur l'œdème maculaire cystoïde (CME) associé à l'uvéite en utilisant la tomographie par cohérence optique à haute résolution (SDOCT) en conjonction avec des tests approfondis de la fonction visuelle.

Méthodes :

28 patients atteints d'EMC associé à une uvéite ont été examinés avant l'injection intravitréenne de triamcinolone (IVTA) (v1) et au jour 1 (v2), à la semaine 1 (v3) et au mois 1 (v4) après l'injection. L'anatomie rétinienne a été évaluée à l'aide de Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec). Les tests de la fonction visuelle consistaient à évaluer l'acuité visuelle à distance ETDRS (AV), l'acuité de lecture et la vitesse de lecture à l'aide d'un test standardisé en langue allemande (tableaux de lecture Radner), la sensibilité au contraste à l'aide des tableaux de sensibilité au contraste Pelli-Robson et la micropérimétrie contrôlée par le fond d'œil à l'aide du MP- 1 Micropérimètre (Nidek). Ici, nous avons utilisé une grille cartésienne composée d'un locus central et de trois zones de stimulation concentriques en forme de boîte. Les changements de l'anatomie rétinienne au fil du temps ont été comparés aux résultats respectifs de la fonction visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

uvéite patients ambulanciers du département d'ophtalmologie, université de médecine de vienne

La description

Critère d'intégration:

  • inflammation intraoculaire
  • capable de lire
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • cataracte
  • amblyopie
  • dyslexie
  • triamcinolone intravitréenne déjà appliquée pour l'œdème maculaire cystoïde actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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