- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01299129
Aspetti funzionali e morfologici del triamcinolone intravitreale per l'edema maculare cistoide associato a uveite
Scopo:
Per valutare l'effetto del triamcinolone acetonide intravitreale (IVTA) sull'edema maculare cistoide associato a uveite (CME) utilizzando la tomografia a coerenza ottica ad alta risoluzione (SDOCT) in combinazione con test approfonditi della funzione visiva.
Metodi:
28 pazienti con CME associata a uveite sono stati esaminati prima dell'iniezione intravitreale di triamcinolone (IVTA) (v1) e al giorno 1 (v2), alla settimana 1 (v3) e al mese 1 (v4) dopo l'iniezione. L'anatomia retinica è stata valutata utilizzando Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec). Il test della funzione visiva consisteva nella valutazione dell'acuità visiva (VA) a distanza ETDRS, dell'acuità e della velocità di lettura utilizzando un test standardizzato in lingua tedesca (Radner Reading charts), la sensibilità al contrasto utilizzando i grafici Pelli-Robson Contrast Sensitivity e la microperimetria controllata dal fondo utilizzando il MP- 1 Microperimetro (Nidek). Qui abbiamo utilizzato una griglia cartesiana costituita da un locus centrale e tre aree di stimolazione a forma di scatola concentriche. I cambiamenti dell'anatomia retinica nel tempo sono stati confrontati con il rispettivo risultato della funzione visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infiammazione intraoculare
- in grado di leggere
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- cataratta
- ambliopia
- dislessia
- già applicato triamcinolone intravitreale per l'attuale edema maculare cistoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070/2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .