- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01299129
Funktionelle und morphologische Aspekte von intravitrealem Triamcinolon bei Uveitis-assoziiertem zystoiden Makulaödem
Zweck:
Zur Bewertung der Wirkung von intravitrealem Triamcinolonacetonid (IVTA) auf das Uveitis-assoziierte zystoide Makulaödem (CME) mittels hochauflösender optischer Kohärenztomographie (SDOCT) in Verbindung mit gründlichen Sehfunktionstests.
Methoden:
28 Patienten mit Uveitis-assoziiertem CME wurden vor der intravitrealen Triamcinolon-Injektion (IVTA) (v1) und am Tag 1 (v2), Woche 1 (v3) und Monat 1 (v4) nach der Injektion untersucht. Die Netzhautanatomie wurde mit Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) bewertet. Die Prüfung der visuellen Funktion umfasste die Beurteilung der ETDRS-Fernvisusschärfe (VA), der Leseschärfe und der Lesegeschwindigkeit mithilfe eines standardisierten deutschsprachigen Tests (Radner-Lesetabellen), der Kontrastempfindlichkeit mithilfe von Pelli-Robson-Kontrastempfindlichkeitstabellen und der funduskontrollierten Mikroperimetrie mithilfe der MP- 1 Mikroperimeter (Nidek). Hier verwendeten wir ein kartesisches Gitter, das aus einem zentralen Ort und drei konzentrischen kastenförmigen Stimulationsbereichen besteht. Die Veränderungen der Netzhautanatomie im Laufe der Zeit wurden mit dem jeweiligen Ergebnis der Sehfunktion verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- intraokulare Entzündung
- fähig sein zu lesen
- > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Katarakt
- Amblyopie
- Dyslexie
- hat bereits intravitreales Triamcinolon bei bestehendem zystoiden Makulaödem angewendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070/2009
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