- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01299129
Functionele en morfologische aspecten van intravitreale triamcinolon voor uveïtis-geassocieerd cystoïd maculair oedeem
Doel:
Om het effect van intravitreale triamcinolonacetonide (IVTA) op uveïtis-geassocieerd cystoïd macula-oedeem (CME) te evalueren met behulp van optische coherentietomografie met hoge resolutie (SDOCT) in combinatie met grondige visuele functietesten.
methoden:
28 patiënten met uveïtis-geassocieerde CME werden onderzocht vóór intravitreale triamcinolon-injectie (IVTA) (v1) en op dag 1 (v2), week 1 (v3) en maand 1 (v4) na injectie. De anatomie van het netvlies werd geëvalueerd met behulp van Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec). Visuele functietesten bestonden uit het beoordelen van de ETDRS-afstandszichtscherpte (VA), leesscherpte en leessnelheid met behulp van een gestandaardiseerde Duitstalige test (Radner-leesgrafieken), contrastgevoeligheid met Pelli-Robson-grafieken voor contrastgevoeligheid en fundusgestuurde microperimetrie met behulp van de MP- 1 microperimeter (Nidek). Hier hebben we een cartesiaans raster gebruikt dat bestaat uit een centrale locus en drie concentrische doosvormige stimulatiegebieden. De veranderingen van de anatomie van het netvlies in de loop van de tijd werden vergeleken met de respectieve uitkomst van de visuele functie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intraoculaire ontsteking
- kunnen lezen
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- staar
- amblyopie
- dyslexie
- reeds intravitreale triamcinolon toegepast voor actueel cystoïd maculair oedeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .