증상이 있는 망막 대동맥류에 대한 역치 이하 레이저 치료 대 역치 레이저 치료 (RAM-SUB)
망막 동맥 대동맥류에 대한 역치 이하 레이저 치료와 역치 레이저 치료를 비교하는 파일럿 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
RAM의 처리는 논란의 여지가 있으며 현재 최선의 접근 방식에 대한 일반적인 합의가 없습니다. RAM의 자발적인 소멸은 후속 조치를 통해 발생할 수 있지만 혈액이나 망막하액이 오래 지속되면 진행성 광수용체 손상으로 이어져 돌이킬 수 없는 시각 장애가 발생할 수 있습니다. 보다 구체적으로, 중심와 아래에 망막하 출혈이 있으면 시각 기능이 저하됩니다.
치료는 일반적으로 자발적으로 해결되지 않는 중심와를 포함하는 삼출성 징후와 관련된 RAM에 대해 지시됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 접근 방식은 종점이 보이는 직접 또는 간접 레이저 광응고술입니다. 그럼에도 불구하고 레이저 반흔의 확대, 맥락막 혈관신생, 망막하 섬유증을 포함하여 황반 병변에 대한 기존의 역치 레이저와 관련된 몇 가지 합병증이 있을 수 있습니다. 이러한 합병증 외에도 RAM의 레이저 광응고술의 가능한 후유증으로 세동맥 폐쇄, 망막 삼출 증가 및 망막 견인 가능성이 있는 흉터가 보고되었습니다.
RAM 치료를 위한 또 다른 접근 방식은 역치 이하 레이저 치료를 기반으로 합니다.
문턱치 이하 레이저 치료는 기존 그리드 레이저 광응고술의 부정적인 측면을 최소화하기 위한 시도로 제안되었으며 특히 당뇨병성 망막증, 증식성 당뇨병성 망막증 및 분지 망막 정맥 폐쇄에 이차적인 황반 부종에서 고무적인 결과를 달성했습니다. 문턱치 이하 레이저 치료 사용의 기본 개념은 레이저 노출 기간을 줄이고 가시적인 임상 종료점을 사용하여 레이저 손상을 줄이는 것입니다. 마이크로펄스 다이오드 레이저는 에너지를 RPE 세포에 제한하기 위해 저에너지 마이크로펄스를 방출하며, 제한된 단백질 변성으로 측면 열 확산을 방지합니다.
이 연구의 목적은 증상이 있는 망막 동맥 대동맥류의 영향을 받는 환자에서 역치 레이저 치료의 효과와 역치 레이저 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 망막 동맥 대동맥류, 중심와 관련 삼출성 증상(망막하/망막내액 및/또는 단단한 삼출물 및/또는 출혈 포함), 0.6 LogMAR에 해당하는 20/80 Snellen 등가보다 더 나쁜 최대 교정 시력
제외 기준:
- 망막 동맥 대동맥류, 기타 안구 질환에 대한 이전 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역치 이하 레이저 치료
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역치 이하 레이저 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 문턱 레이저 치료
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문턱 레이저 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심점 두께의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francesco Bandello, MD, Department of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parodi MB, Iacono P, Ravalico G, Bandello F. Subthreshold laser treatment for retinal arterial macroaneurysm. Br J Ophthalmol. 2011 Apr;95(4):534-8. doi: 10.1136/bjo.2009.175547. Epub 2010 Oct 17.
- Battaglia Parodi M, Iacono P, Pierro L, Papayannis A, Kontadakis S, Bandello FM. Subthreshold laser treatment versus threshold laser treatment for symptomatic retinal arterial macroaneurysm. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Apr 2;53(4):1783-6. doi: 10.1167/iovs.11-8772.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RAM-SUB
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