고위험 다발성 골수종(MM)에서 동종 이식 후 레날리도마이드 및 시롤리무스 유지

수신자 포함 기준:

• 1. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
• 2. 정보에 입각한 동의서 서명 당시 18-70세.
• 3. 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 4. 혈청/요단백 전기영동 또는 혈청 유리 경쇄 또는 측정 가능한 형질세포종에 의해 측정 가능한 단클론 단백질을 가진 이전에 문서화된 다발성 골수종(MM).
• 5. 연구 시작 시 0-2의 ECOG 수행 상태(부록 2 참조).
• 6. 프로토콜에 설명된 허용되는 장기 기능.
• 7. 그렇지 않으면 동종 줄기 세포 이식을 위한 제도적 기준에 적합합니다.
• 8. HLA 일치(HLA-A, B 및 DR에 대해 5/6 또는 6/6 일치) 형제 기증자 또는 HLA 일치(적어도 HLA-A, B, C 및 DRB1에 대해 일치)의 존재 ) 고해상도 테스트에 의한 관련 없는 기증자.
• 9. 현재 치료 중인 기저 세포, 피부의 편평 세포 암종, 또는 자궁경부 또는 유방의 "내장" 암종을 제외하고 5년 이상 이전에 악성 종양이 없는 질병.
• 10. 모든 연구 참가자는 필수 RevAssist® 프로그램에 등록해야 하며 RevAssist®의 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 11. 가임 여성(FCBP)은 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

수신자 제외 기준:

• 1. 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환.
• 2. 임신 또는 수유 여성.
• 3. 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자를 용인할 수 없는 위험에 처하게 하거나 연구의 데이터를 해석하는 능력을 혼동시키는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태.
• 4. 탈리도마이드 또는 레날리도마이드에 대해 알려진 과민증.
• 5. 탈리도마이드 또는 유사한 약물을 복용하는 동안 표피가 벗겨지는 발진이 특징인 경우 결절성 홍반이 발생합니다.
• 6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청양성 또는 활동성 바이러스 감염으로 알려진 사람. B형 간염 바이러스 백신 또는 현재 면역이 있는(즉, 보균자가 아닌) 이전 감염으로 인해 혈청 양성인 환자가 자격이 있습니다.

기증자 포함 기준:

다음 범주의 기증자가 허용됩니다.

• 1. HLA 일치 관련 기증자(5/6 또는 6/6 일치): 필요한 최소한의 유형은 클래스 I(A, B)에 대한 혈청학적 유형 및 클래스 II(DRB1)에 대한 분자 유형입니다.
• 2. HLA 일치 비혈연 기증자(MUD): 적어도 HLA A, B, C, DRB1 및 DQB1(8/10 일치)에서 고해상도 타이핑에 의한 분자 동일성이 필요합니다.
• 3. 동계 기증자는 적격하지 않습니다.
• 4. 기증자는 건강해야 하며 골수 또는 줄기세포 기증에 대한 제도적 기준에 따라 허용 가능한 기증자여야 합니다.
• 5. 연령 ≥ 18세