Alotransplante seguido de manutenção com lenalidomida e sirolimus em mieloma múltiplo (MM) de alto risco

Critérios de inclusão do destinatário:

• 1. Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado.
• 2. Idade de 18 a 70 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.
• 3. Capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
• 4. Mieloma múltiplo (MM) previamente documentado com proteína monoclonal mensurável por eletroforese de proteínas séricas/urina ou cadeias leves livres séricas ou plasmocitomas mensuráveis.
• 5. Status de desempenho ECOG de 0-2 na entrada do estudo (consulte o Apêndice 2).
• 6. Função de órgão aceitável conforme descrito no protocolo.
• 7. Atendendo aos critérios institucionais para transplante alogênico de células-tronco.
• 8. Presença de um doador irmão HLA compatível (compatível em 5/6 ou 6/6 para HLA-A, B e DR) ou um doador compatível com HLA (compatível em pelo menos HLA-A, B, C e DRB1 ) doador não aparentado por testes de alta resolução.
• 9. Doença livre de malignidades prévias por >/= 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma "insitu" do colo do útero ou da mama.
• 10. Todos os participantes do estudo devem estar registrados no programa RevAssist® obrigatório e estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do RevAssist®.
• 11. As mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo

Critérios de exclusão do destinatário:

• 1. Qualquer condição médica séria, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça o sujeito de assinar o formulário de consentimento informado.
• 2. Mulheres grávidas ou amamentando.
• 3. Qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo.
• 4. Hipersensibilidade conhecida à talidomida ou lenalidomida.
• 5. O desenvolvimento de eritema nodoso se caracterizado por erupção cutânea descamativa durante o uso de talidomida ou drogas similares.
• 6. Soropositivo conhecido ou infecção viral ativa pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV). Os pacientes que são soropositivos por causa da vacina contra o vírus da hepatite B ou infecção anterior à qual agora são imunes (ou seja, não portadores) são elegíveis.

Critérios de Inclusão de Doadores:

Serão aceitas as seguintes categorias de doadores:

• 1. Dador aparentado compatível com HLA (compatibilidade 5/6 ou 6/6): A tipagem mínima necessária é a tipagem serológica para a classe I (A, B) e a tipagem molecular para a classe II (DRB1).
• 2. Doador não aparentado compatível com HLA (MUD): Identidade molecular pelo menos em HLA A, B, C e DRB1 e DQB1 (compatibilidade 8/10) por tipagem de alta resolução é necessária.
• 3. Doadores singênicos não são elegíveis.
• 4. O doador deve ser saudável e deve ser um doador aceitável de acordo com os padrões institucionais para doação de medula ou células-tronco.
• 5. Idade ≥ 18 anos