임상 일상에서 MIRCERA의 장기 효과를 조사하기 위한 관찰 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
임상 일상에서 MIRCERA의 장기적 효과를 조사하기 위한 비간섭적 연구
이 관찰 연구는 신장 빈혈이 있는 만성 신장 질환 환자에서 Mircera(메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타)의 장기 치료 효과를 평가할 것입니다.
데이터는 최소 24개월 동안 각 환자로부터 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1083
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lüdenscheid, 독일, 58515
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 빈혈에 대해 Mircera로 치료받은 만성 신장 질환 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/= 18세
- 만성 신장 질환(CKD), IV 및 V 기 환자
- 라벨에 따른 Mircera 치료
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매월 헤모글로빈 수치
기간: 1일 이전, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24
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헤모글로빈 수치는 그램/데시리터(g/dL)로 측정되었습니다.
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1일 이전, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24
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미리 정의된 헤모글로빈 값 범위 내의 참가자 비율
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월
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11-12그램/데시리터(g/dL), 10-12g/dL, 11-13g/dL 및 10-13g/dL의 사전 정의된 범위 내의 헤모글로빈 값을 가진 참가자의 백분율이 표시됩니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월
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평균 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타 용량
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월
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연구 월별 적용 당 평균 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타 용량.
고려된 기간 동안 참가자에 대해 1개 이상의 신청서가 문서화되었을 때 평균값을 취했습니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ML22911
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