뇌졸중 후 중등도의 영향을 받는 팔 손상을 위한 근전도 검사(EMG)를 통합한 로봇 보조기
뇌졸중 후 중등도의 영향을 받는 팔 손상에 대해 EMG를 통합한 로봇 보조기
뇌졸중은 미국에서 장애의 주요 원인입니다. 그렇게 장애가 되는 이유 중 하나는 뇌졸중 후에 흔히 볼 수 있는 상지 편마비(한 쪽 팔의 쇠약) 때문입니다.
이 연구의 목적은 버팀대처럼 약해진 팔에 로봇 시스템을 착용하는 것이 단순히 치료하는 것보다 영향을 받은 팔과 다른 뇌졸중 생존자의 힘과 협응력을 개선하는 데 더 유용한지 확인하는 것입니다. 뇌졸중 후 근력 약화와 협응력 부족은 팔의 장애 정도와 뇌졸중 후 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
이 연구에서 환자는 영향을 받은 팔에 대한 치료의 일환으로 새로운 로봇 보조기를 투여받을 수 있습니다. 이 보조기를 사용하는 경우 근전도(EMG) 신호를 사용하여 전동 암 보조기를 제어합니다. EMG 신호는 근육의 활동으로 인해 발생하는 작은 전기 신호입니다. 이 시스템은 피부 위에 있는 작은 센서를 사용하여 환자의 근육 소리를 "듣습니다". 이 장치는 환자가 팔꿈치를 구부리거나 펴면 팔에 "파워 어시스트"를 제공합니다. 조사관은 이 시스템이 얼마나 쉽고 효과적인지 테스트하기를 원합니다. 연구자들은 로봇을 사용하는 사람들이 전통적인 치료를 받는 사람들보다 재활 노력에서 더 성공적일 것이며 그들의 움직임이 더 많이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- Univcersity of Cincinnati
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연락하다:
- Stephen Page, PhD
- 전화번호: 513-558-2754
- 이메일: stephen.page@uc.edu
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수석 연구원:
- Stephen Page, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상지 Fugl Meyer 점수 >10-< 25
- 진폭이 최소 5μV인 마비된 상완이두근에서 자발적으로 활성화된 EMG 신호의 존재
- 연구 등록 1개월 전에 경험한 뇌졸중;
- Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE) 점수 > 24
- 연령 > 35 < 85
- 한 번의 뇌졸중을 경험했습니다
- 모든 형태의 신체 재활에서 면제
- Myomo 브레이스는 영향을 받은 팔에 불편함 없이 적절하게 맞습니다(즉, 피팅 중 10분 사용 시 빨간색 표시나 불편함이 관찰되지 않음).
제외 기준:
- 35세 미만
- 10점 시각적 아날로그 척도에서 점수 > 5로 측정된 영향을 받는 손, 팔 또는 어깨의 과도한 통증
- Modified Ashworth Spasticity Scale에서 > 4의 점수로 정의된 영향을 받는 팔꿈치의 과도한 경련
- 현재 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여 중
- 실행증(알렉산더 척도에서 < 2.5)
- 영향을 받은 손의 심각한 감각 상실(Nottingham 감각 척도가 정상의 최소 75%)
- 심각한 언어 장애(NIH Stroke Scale 질문 9에서 점수 < 2)
- 뇌간에 발생한 뇌졸중
- 조절되지 않는 심혈관 질환, 폐 질환 또는 치료적 치료에 개입할 수 없는 기타 질환의 현재 병력
- 뇌졸중 이외의 신경학적 장애의 병력(다른 신경학적 장애는 피험자의 상지 운동 수행에 영향을 미칠 수 있음)
- 보조기를 사용하면 악화될 수 있는 상지의 기타 심각한 통증 또는 피부 자극
- 기본 평가에서 측정된 팔꿈치 굴곡 > 20도로 정의되는 팔꿈치의 실질적인 구축.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 묘모 + RTP
이 그룹은 이 기록의 다른 곳에서 설명된 로봇 보조기의 사용과 함께 반복적인 작업별 실습(RTP)으로 구성된 요법을 관리합니다.
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이 그룹의 피험자는 영향을 받은 팔을 대상으로 약 1시간/일의 치료를 받게 됩니다.
이 치료에는 팔 기능을 목표로 하고 환부의 움직임을 보조하는 로봇의 약 1/2 시간 사용과 환측 팔을 사용하는 반복적인 작업별 훈련(TRP)의 약 1/2 시간이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 묘모
이 그룹의 환자는 이 기록의 다른 곳에서 설명된 로봇 보조기만 관리됩니다.
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이 그룹의 피험자는 영향을 받은 팔을 대상으로 약 1시간/일의 치료를 받게 됩니다.
대상자는 팔 기능을 목표로 하고 영향을 받는 팔의 움직임을 돕는 로봇을 사용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: RTP 전용
이 그룹의 환자는 중요하고 기능적인 작업을 수행하는 동안 영향을 받은 팔의 사용을 강조하는 반복 작업별 연습(RTP)을 시행합니다.
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이 그룹의 피험자는 영향을 받은 팔을 대상으로 약 1시간/일의 치료를 받게 됩니다.
이 치료에는 영향을 받은 팔을 사용하여 반복적인 작업별 훈련(RTP)이 포함되며, 환자는 팔을 사용하여 가치 있는 움직임을 다시 배우기 위해 팔을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 팔의 각 관절에서 활성 운동량의 기준선에서 개입 후 및 개입 후 3개월까지의 변화. 이것은 Fugl-Meyer 평가의 상지 섹션을 사용하여 측정됩니다.
기간: 개입 전 두 번; 개입 후 한 번; 개입 2개월 후.
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이 연구의 주요 결과는 팔 손상입니다.
Fugl-Meyer를 사용하여 이것을 측정할 것입니다. 영향을 받는 상지의 각 관절에서 환자가 나타내는 활성 운동의 양을 결정하는 뇌졸중별 측정.
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개입 전 두 번; 개입 후 한 번; 개입 2개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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