Orthèse robotique incorporant l'électromyographie (EMG) pour une déficience modérée du bras affecté après un AVC
Attelle robotique incorporant un EMG pour une déficience modérée du bras affecté après un AVC
L'AVC est la principale cause d'invalidité aux États-Unis. L'une des raisons pour lesquelles il est si invalidant est l'hémiparésie des membres supérieurs (faiblesse dans un bras), qui est souvent observée après un AVC.
L'objectif de cette recherche est de voir si un système robotique porté sur le bras affaibli comme une attelle est plus utile pour améliorer la force et la coordination du bras affecté, et ceux des autres survivants d'un AVC, que la thérapie seule. La faiblesse musculaire et le manque de coordination après un AVC ont de grands effets sur la gravité de l'invalidité du bras et sur la qualité de vie après un AVC.
Dans cette étude, les patients peuvent recevoir une nouvelle attelle robotique dans le cadre du traitement de leurs bras affectés. S'ils utilisent cette attelle, vos signaux d'électromyographie (EMG) seront utilisés pour contrôler l'attelle de bras motorisée. Les signaux EMG sont les petits signaux électriques qui résultent des actions des muscles. Le système "écoutera" les muscles des patients, à l'aide de petits capteurs placés au-dessus de la peau. L'appareil donnera au bras une "assistance électrique" lorsque les patients plient ou redressent leurs coudes. Les enquêteurs veulent tester la facilité et l'efficacité de ce système à utiliser. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes utilisant le robot réussiront mieux dans leurs efforts de réadaptation - et que leurs mouvements s'amélioreront davantage - que les personnes recevant une thérapie traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Recrutement
- Univcersity of Cincinnati
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Contact:
- Stephen Page, PhD
- Numéro de téléphone: 513-558-2754
- E-mail: stephen.page@uc.edu
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Chercheur principal:
- Stephen Page, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score de Fugl Meyer du membre supérieur > 10-< 25
- présence d'un signal EMG activé volontairement du biceps brachial parétique d'au moins 5 øV en amplitude
- AVC subi > 1 mois avant l'inscription à l'étude ;
- un score > 24 au Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE)
- âge > 35 < 85
- avoir subi un AVC
- libéré de toutes les formes de réadaptation physique
- L'attelle Myomo s'adapte correctement et sans inconfort au bras affecté (c'est-à-dire qu'aucune marque rouge ou inconfort n'a été observé en 10 minutes d'utilisation lors de l'ajustement).
Critère d'exclusion:
- < 35 ans
- douleur excessive dans la main, le bras ou l'épaule touchée, mesurée par un score > 5 sur une échelle visuelle analogique de 10 points
- spasticité excessive au niveau du coude affecté, définie comme un score > 4 sur l'échelle modifiée de spasticité d'Ashworth
- participant actuellement à des études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie
- apraxie (< 2,5 sur l'échelle d'Alexander)
- perte sensorielle sévère dans la main affectée (échelle sensorielle de Nottingham au moins 75 % de la normale)
- déficits langagiers sévères (score < 2 à la question 9 de l'échelle NIH Stroke Scale)
- AVC survenu dans le tronc cérébral
- Antécédents médicaux actuels de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire non contrôlée, ou d'une autre maladie qui empêcherait la participation à un traitement thérapeutique
- Antécédents de troubles neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux (d'autres troubles neurologiques peuvent affecter les performances motrices des membres supérieurs des sujets.)
- Autre douleur importante ou irritation de la peau dans le membre supérieur qui serait exacerbée par l'utilisation de l'orthèse
- Contracture substantielle du coude, définie comme > 20 degrés de flexion du coude, telle que mesurée lors de l'évaluation de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Myomo + RTP
Ce groupe sera administré un régime composé de pratique répétitive spécifique à la tâche (RTP) en conjonction avec l'utilisation de l'attelle robotique décrite ailleurs dans ce dossier.
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Les sujets de ce groupe recevront environ une heure/jour de traitement ciblant le bras affecté.
Cette thérapie comprendra environ 1/2 heure d'utilisation d'un robot qui cible la fonction du bras et aide au mouvement du bras affecté, et environ 1/2 heure d'entraînement spécifique à des tâches répétitives (TRP) utilisant le bras affecté.
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ACTIVE_COMPARATOR: Myo
Les patients de ce groupe ne recevront que le corset robotique décrit ailleurs dans ce dossier.
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Les sujets de ce groupe recevront environ une heure/jour de traitement ciblant le bras affecté.
Les sujets utiliseront un robot qui cible la fonction du bras et aide au mouvement du bras affecté.
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ACTIVE_COMPARATOR: RTP uniquement
Les patients de ce groupe recevront une pratique répétitive spécifique à une tâche (RTP), mettant l'accent sur l'utilisation de leurs bras affectés lors de l'exécution de tâches fonctionnelles valorisées.
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Les sujets de ce groupe recevront environ une heure/jour de traitement ciblant le bras affecté.
Cette thérapie comprendra un entraînement spécifique à une tâche répétitive (RTP) utilisant le bras affecté, dans lequel les patients utilisent le bras pour réapprendre des mouvements valorisés à l'aide de leurs bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à après l'intervention et 3 mois après l'intervention dans la quantité de mouvement actif à chaque articulation du bras affecté. Cela sera mesuré à l'aide de la section des membres supérieurs de l'évaluation Fugl-Meyer.
Délai: 2 fois avant l'intervention ; une fois après l'intervention ; 2 mois après l'intervention.
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Le critère de jugement principal de cette étude est la déficience du bras.
Nous allons mesurer cela à l'aide du Fugl-Meyer ; une mesure spécifique à l'AVC qui détermine la quantité de mouvement actif des patients au niveau de chaque articulation du membre supérieur affecté.
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2 fois avant l'intervention ; une fois après l'intervention ; 2 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R03HD062545-01 (NIH)
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