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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01324895
D-Xylose 호흡 검사로 진단된 세균과증식증후군 환자의 치료 결과에 대한 후향적 분석 (SIBO)
2012년 3월 23일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 양성 D-자일로스 호흡 검사가 있는 사람과 없는 사람을 대상으로 소장 세균 과증식 증후군(SIBO) 박멸에서 운동동력제 대 항생제 대 항생제와 운동동력제의 조합의 효능을 비교하는 것입니다.
가설: 운동동력제, 특히 옥트레오타이드와 항생제의 조합으로 치료받은 SIBO 환자는 단독 요법보다 SIBO의 재발률이 감소할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 Octreotide, Azithromycin, Erythromycin 또는 Tegaserod 단독 치료와 항생제 단독 치료 또는 항생제와 운동 촉진제의 조합이 SIBO(D 자일로스 호흡 검사 양성으로 정의됨) 환자의 증상 호전을 초래하는지 여부를 결정하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
944
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월부터 IRB 승인 날짜까지 증상의 원인을 정의하고 SIBO 진단을 위해 플로리다 대학의 GI 운동 연구소에서 수행한 14개의 C-D-자일로스 호흡 검사를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- University of Florida의 GI Motility Laboratory에서 수행된 14개의 C-D-Xylose 호흡 검사를 받은 환자
제외 기준:
- 어떤 이유로든 14 C-D-Xylose Breath test를 견딜 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 GI 증상, 체중 및 실험실 데이터의 변화로 측정된 치료에 대한 임상 반응
기간: 2000년 1월부터 2010년 9월 사이에 최대 8회의 임상 방문에 대한 후향적 차트 검토가 이 기간 동안 플로리다 대학의 Shands Motility Laboratory에서 D-Xylose 호흡 검사를 받은 모든 환자에 대해 수행됩니다.
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각 치료(항생제, 운동 촉진제 또는 둘 다)에 대한 전반적인 임상 반응과 위에 언급된 기간 동안 이들 환자의 후속 조치에서 최대 8회의 개별 임상 방문에서 보고된 모든 증상을 분석하고 환자를 사용하여 후향적으로 검토합니다. ' 차트.
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2000년 1월부터 2010년 9월 사이에 최대 8회의 임상 방문에 대한 후향적 차트 검토가 이 기간 동안 플로리다 대학의 Shands Motility Laboratory에서 D-Xylose 호흡 검사를 받은 모든 환자에 대해 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
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- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 406-2010
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