Retrospektivní analýza léčebných výsledků u pacientů se syndromem bakteriálního přerůstání diagnostikovaným D-xylózovým dechovým testováním (SIBO)
23. března 2012 aktualizováno: University of Florida
Cílem této studie je porovnat účinnost prokinetik oproti antibiotikům oproti kombinaci antibiotik plus prokinetik při eradikaci syndromu přerůstání bakterií v tenkém střevě (SIBO) u pacientů s pozitivním dechovým testem D-xylózy a bez něj.
Hypotéza: Pacienti se SIBO léčení kombinací prokinetik a zejména oktreotidem a antibiotiky budou mít sníženou míru recidivy SIBO než kterákoli terapie podávaná samostatně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Chceme zjistit, zda léčba prokinetiky, jako je Octreotid, Azithromycin, Erythromycin nebo Tegaserod samostatně, oproti samotným antibiotikům nebo kombinací antibiotik plus prokinetiky vede k symptomatickému zlepšení u pacientů se SIBO (definovaném pozitivním D xylózovým dechovým testem).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
944
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili dechový test 14 C-D-xylózy v laboratoři GI Motility Laboratory na Floridské univerzitě, aby pomohli definovat příčinu jejich symptomů a pro diagnózu SIBO, od ledna 2000 do data schválení IRB.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili dechový test 14 C-D-xylózy v laboratoři GI motility na Floridské univerzitě
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou tolerovat dechový test 14 C-D-xylózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinická odpověď na léčbu měřená změnami v GI symptomech, hmotnosti a laboratorních datech pacientů
Časové okno: Retrospektivní přehled až 8 klinických návštěv mezi lednem 2000 a zářím 2010 bude proveden u všech pacientů, kteří v tomto časovém období podstoupili D-xylózový dechový test v laboratoři Shands Motility Laboratory na University of Florida.
|
Celková klinická odpověď na každou léčbu (antibiotickou, prokinetickou nebo obě) a jakékoli symptomy hlášené až v 8 samostatných klinických návštěvách při sledování těchto pacientů během výše uvedeného časového období budou analyzovány a retrospektivně zhodnoceny pomocí pacientů ' grafy.
|
Retrospektivní přehled až 8 klinických návštěv mezi lednem 2000 a zářím 2010 bude proveden u všech pacientů, kteří v tomto časovém období podstoupili D-xylózový dechový test v laboratoři Shands Motility Laboratory na University of Florida.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 406-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .