Analyse rétrospective des résultats du traitement chez les patients atteints du syndrome de prolifération bactérienne diagnostiqués par des tests respiratoires au D-xylose (SIBO)
23 mars 2012 mis à jour par: University of Florida
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité des procinétiques par rapport aux antibiotiques par rapport à une combinaison d'antibiotiques et de procinétiques dans l'éradication du syndrome de surcroissance bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) chez les personnes avec et sans test respiratoire au D-xylose positif.
Hypothèse : les patients atteints de SIBO traités avec une combinaison de procinétiques et en particulier d'octréotide et d'antibiotiques auront des taux de récidive de SIBO réduits par rapport à l'un ou l'autre des traitements administrés seuls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Nous voulons déterminer si le traitement avec des procinétiques tels que l'octréotide, l'azithromycine, l'érythromycine ou le tégasérod seuls, par rapport aux antibiotiques seuls, ou à une combinaison d'antibiotiques et de procinétiques entraîne une amélioration symptomatique chez les patients atteints de SIBO (défini par un test respiratoire au D xylose positif).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
944
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi un test respiratoire au 14 C-D-Xylose au laboratoire de motilité gastro-intestinale de l'Université de Floride pour aider à définir la cause de leurs symptômes et pour le diagnostic de SIBO, entre janvier 2000 et jusqu'à la date d'approbation de l'IRB.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un test respiratoire au 14 C-D-Xylose effectué au laboratoire de motilité gastro-intestinale de l'Université de Floride
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas tolérer le test respiratoire 14 C-D-Xylose pour une raison quelconque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse clinique aux traitements mesurée par les changements dans les symptômes gastro-intestinaux, le poids et les données de laboratoire des patients
Délai: Un examen rétrospectif des dossiers de jusqu'à 8 visites cliniques entre janvier 2000 et septembre 2010 sera effectué sur tous les patients qui ont subi un test respiratoire au D-Xylose au Shands Motility Laboratory de l'Université de Floride pendant cette période.
|
La réponse clinique globale à chaque traitement (antibiotique, pro-cinétique ou les deux) et tout symptôme signalé lors de 8 visites cliniques distinctes lors du suivi de ces patients au cours de la période susmentionnée seront analysés et examinés rétrospectivement en utilisant les patients ' graphiques.
|
Un examen rétrospectif des dossiers de jusqu'à 8 visites cliniques entre janvier 2000 et septembre 2010 sera effectué sur tous les patients qui ont subi un test respiratoire au D-Xylose au Shands Motility Laboratory de l'Université de Floride pendant cette période.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Première publication (Estimation)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 406-2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .