Ретроспективный анализ результатов лечения пациентов с синдромом избыточного бактериального роста, диагностированным с помощью D-ксилозного дыхательного теста (SIBO)
23 марта 2012 г. обновлено: University of Florida
Целью данного исследования является сравнение эффективности прокинетиков и антибиотиков по сравнению с комбинацией антибиотиков и прокинетиков в эрадикации синдрома избыточного роста бактерий в тонкой кишке (SIBO) у пациентов с положительным D-ксилозным дыхательным тестом и без него.
Гипотеза: у пациентов с СИБР, получающих комбинацию прокинетиков и, в частности, октреотида и антибиотиков, частота рецидивов СИБР будет ниже, чем при применении любой терапии по отдельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы хотим определить, приводит ли лечение прокинетиками, такими как октреотид, азитромицин, эритромицин или тегасерод, в одиночку, по сравнению с одними антибиотиками или комбинацией антибиотиков и прокинетиков к симптоматическому улучшению у пациентов с SIBO (определяемым по положительному дыхательному тесту на D-ксилозу).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
944
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых был проведен дыхательный тест с 14 C-D-ксилозой, выполненный в лаборатории моторики желудочно-кишечного тракта Университета Флориды, чтобы помочь определить причину их симптомов и для диагностики SIBO в период с января 2000 г. до даты утверждения IRB.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие дыхательный тест с 14 C-D-ксилозой, проведенный в лаборатории моторики желудочно-кишечного тракта Университета Флориды.
Критерий исключения:
- Те, кто по какой-либо причине не переносит дыхательный тест с 14 C-D-ксилозой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический ответ на лечение, измеряемый изменениями желудочно-кишечных симптомов, веса и лабораторных данных пациентов
Временное ограничение: Ретроспективный обзор до 8 клинических посещений в период с января 2000 г. по сентябрь 2010 г. будет проводиться для всех пациентов, которые прошли дыхательный тест на D-ксилозу в Лаборатории моторики Shands в Университете Флориды в течение этого периода времени.
|
Общий клинический ответ на каждое лечение (антибиотик, прокинетик или оба) и любые симптомы, о которых сообщалось в ходе до 8 отдельных клинических посещений при последующем наблюдении этих пациентов в течение вышеуказанного периода времени, будут проанализированы и рассмотрены ретроспективно с использованием пациентов. графики.
|
Ретроспективный обзор до 8 клинических посещений в период с января 2000 г. по сентябрь 2010 г. будет проводиться для всех пациентов, которые прошли дыхательный тест на D-ксилозу в Лаборатории моторики Shands в Университете Флориды в течение этого периода времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 406-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .