Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv analyse av behandlingsresultater hos pasienter med bakteriell overvekstsyndrom diagnostisert ved D-Xylose pustetesting (SIBO)

23. mars 2012 oppdatert av: University of Florida

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av prokinetikk versus antibiotika versus en kombinasjon av antibiotika pluss prokinetikk i utryddelse av tynntarmsbakterielt overvekstsyndrom (SIBO) hos de med og uten en positiv D-xylose-pustetest.

Hypotese: Pasienter med SIBO behandlet med en kombinasjon av prokinetikk og spesielt oktreotid og antibiotika vil ha reduserte tilbakefallsrater av SIBO enn hver terapi gitt alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å finne ut om behandling med prokinetikk som oktreotid, azitromycin, erytromycin eller tegaserod alene, versus antibiotika alene, eller kombinasjon av antibiotika pluss prokinetikk gir symptomatisk bedring hos pasienter med SIBO (definert ved en positiv D xylose pustetest).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

944

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått utført 14 C-D-Xylose pustetest i GI Motility Laboratory ved University of Florida for å hjelpe med å definere årsaken til symptomene og for diagnostisering av SIBO, mellom januar 2000 og frem til datoen for IRB-godkjenning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt 14 C-D-Xylose pustetest utført i GI Motility Laboratory ved University of Florida

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke tåler 14 C-D-Xylose Breath test uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk respons på behandlinger målt ved endringer i pasientenes GI-symptomer, vekt og laboratoriedata
Tidsramme: En retrospektiv kartgjennomgang av opptil 8 kliniske besøk mellom januar 2000 og september 2010 vil bli utført på alle pasienter som har hatt en D-Xylose Breath Test ved Shands Motility Laboratory ved University of Florida i løpet av denne tidsperioden
Samlet klinisk respons på hver behandling (antibiotika, prokinetisk eller begge deler) og eventuelle symptomer rapportert i opptil 8 separate kliniske besøk i oppfølgingen av disse pasientene i løpet av ovennevnte tidsperiode vil bli analysert og gjennomgått retrospektivt ved bruk av pasientene ' diagrammer.
En retrospektiv kartgjennomgang av opptil 8 kliniske besøk mellom januar 2000 og september 2010 vil bli utført på alle pasienter som har hatt en D-Xylose Breath Test ved Shands Motility Laboratory ved University of Florida i løpet av denne tidsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 406-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere