Retrospektywna analiza wyników leczenia pacjentów z zespołem nadmiernego rozrostu bakteryjnego rozpoznanym za pomocą D-ksylozowego testu oddechowego (SIBO)
23 marca 2012 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest porównanie skuteczności prokinetyków w porównaniu z antybiotykami w porównaniu z kombinacją antybiotyków i prokinetyków w zwalczaniu zespołu nadmiernego wzrostu bakterii w jelicie cienkim (SIBO) u osób z dodatnim testem oddechowym D-ksylozy i bez nich.
Hipoteza: Pacjenci z SIBO leczeni kombinacją leków prokinetycznych, aw szczególności oktreotydu i antybiotyków, będą mieli mniejszą częstość nawrotów SIBO niż każda terapia stosowana oddzielnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Chcemy ustalić, czy leczenie samymi prokinetykami, takimi jak oktreotyd, azytromycyna, erytromycyna lub tegaserod, w porównaniu z samymi antybiotykami lub połączeniem antybiotyków z prokinetykami, skutkuje poprawą objawów u pacjentów z SIBO (zdefiniowaną przez pozytywny test oddechowy z D-ksylozą).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
944
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano 14 testów oddechowych C-D-Xyloza w GI Motility Laboratory na University of Florida w celu określenia przyczyny ich objawów i rozpoznania SIBO, od stycznia 2000 r. do daty zatwierdzenia IRB.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano 14 testów oddechowych C-D-Xyloza w GI Motility Laboratory na University of Florida
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie tolerują testu oddechowego 14 CD-D-ksylozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź kliniczna na leczenie mierzona zmianami w objawach żołądkowo-jelitowych pacjentów, masie ciała i danych laboratoryjnych
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd wykresów do 8 wizyt klinicznych między styczniem 2000 r. a wrześniem 2010 r. zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentów, u których w tym okresie wykonano D-ksylozowy test oddechowy w Shands Motility Laboratory na University of Florida
|
Ogólna odpowiedź kliniczna na każde leczenie (antybiotyk, prokinetyk lub oba) oraz wszelkie objawy zgłaszane podczas maksymalnie 8 oddzielnych wizyt klinicznych podczas obserwacji tych pacjentów w wyżej wymienionym okresie zostaną przeanalizowane i ocenione retrospektywnie z wykorzystaniem pacjentów wykresy.
|
Retrospektywny przegląd wykresów do 8 wizyt klinicznych między styczniem 2000 r. a wrześniem 2010 r. zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentów, u których w tym okresie wykonano D-ksylozowy test oddechowy w Shands Motility Laboratory na University of Florida
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 406-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .