D-木糖呼气试验诊断为细菌过度生长综合征患者治疗结果的回顾性分析 (SIBO)
2012年3月23日 更新者：University of Florida
本研究的目的是比较促动力剂与抗生素以及抗生素加促动力剂联合使用在根除 D-木糖呼气试验阳性和非阳性患者的小肠细菌过度生长综合征 (SIBO) 方面的疗效。
假设：SIBO 患者联合使用促运动药物，尤其是奥曲肽和抗生素，与单独使用任何一种疗法相比，SIBO 的复发率会降低。
研究概览
地位
完全的
详细说明
我们想确定单独使用促动力药（例如奥曲肽、阿奇霉素、红霉素或替加色罗）与单独使用抗生素相比，或者抗生素与促动力药的组合治疗是否会导致 SIBO（定义为 D 木糖呼气试验阳性）患者的症状改善。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
944
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2000 年 1 月到 IRB 批准之日，在佛罗里达大学的 GI 运动实验室进行了 14 C-D-木糖呼气试验以帮助确定其症状原因和诊断 SIBO 的患者。
描述
纳入标准：
- 在佛罗里达大学胃肠动力实验室进行过 14 C-D-木糖呼气试验的患者
排除标准：
- 因任何原因不能耐受 14 C-D-木糖呼气试验者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者胃肠道症状、体重和实验室数据的变化来衡量对治疗的临床反应
大体时间：对 2000 年 1 月至 2010 年 9 月期间最多 8 次临床就诊的回顾性图表审查将对在此期间在佛罗里达大学 Shands 动力实验室进行过 D-木糖呼气试验的所有患者进行
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对每种治疗（抗生素、促动力药或两者）的总体临床反应以及在上述时间段内这些患者随访中最多 8 次独立临床访视中报告的任何症状将使用患者进行回顾性分析和审查' 图表。
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对 2000 年 1 月至 2010 年 9 月期间最多 8 次临床就诊的回顾性图表审查将对在此期间在佛罗里达大学 Shands 动力实验室进行过 D-木糖呼气试验的所有患者进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baharak Moshiree, MD, MS、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月28日
首次发布 (估计)
2011年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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