Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van behandelresultaten bij patiënten met bacterieel overgroeisyndroom, gediagnosticeerd met D-Xylose-ademtesten (SIBO)

23 maart 2012 bijgewerkt door: University of Florida

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van prokinetica versus antibiotica te vergelijken met een combinatie van antibiotica plus prokinetica bij de uitroeiing van het dunne-intestinale bacteriële overgroeisyndroom (SIBO) bij mensen met en zonder een positieve D-xylose-ademtest.

Hypothese: Bij patiënten met SIBO die worden behandeld met een combinatie van prokinetica en in het bijzonder octreotide en antibiotica, zullen de recidiefpercentages van SIBO lager zijn dan bij een van beide therapieën afzonderlijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We willen bepalen of behandeling met prokinetica zoals Octreotide, Azitromycine, Erytromycine of Tegaserod alleen, versus alleen antibiotica, of een combinatie van antibiotica plus prokinetica resulteert in symptomatische verbetering bij patiënten met SIBO (gedefinieerd door een positieve D xylose ademtest).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

944

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie 14 C-D-Xylose-ademtesten zijn uitgevoerd in het GI Motility Laboratory van de Universiteit van Florida om de oorzaak van hun symptomen te helpen bepalen en voor de diagnose van SIBO, tussen januari 2000 tot de datum van IRB-goedkeuring.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie 14 C-D-Xylose-ademtesten zijn uitgevoerd in het GI Motility Laboratory van de Universiteit van Florida

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die om welke reden dan ook de 14 C-D-Xylose ademtest niet kunnen verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische respons op behandelingen zoals gemeten door veranderingen in de gastro-intestinale symptomen van patiënten, gewicht en laboratoriumgegevens
Tijdsspanne: Er zal een retrospectief overzicht van maximaal 8 klinische bezoeken tussen januari 2000 en september 2010 worden uitgevoerd bij alle patiënten die gedurende deze periode een D-Xylose-ademtest hebben ondergaan in het Shands Motility Laboratory van de Universiteit van Florida
De algehele klinische respons op elke behandeling (antibioticum, prokinetica of beide) en alle symptomen die zijn gemeld tijdens maximaal 8 afzonderlijke klinische bezoeken tijdens de follow-up van deze patiënten gedurende de bovengenoemde periode, zullen met terugwerkende kracht worden geanalyseerd en beoordeeld met behulp van de patiënten ' grafieken.
Er zal een retrospectief overzicht van maximaal 8 klinische bezoeken tussen januari 2000 en september 2010 worden uitgevoerd bij alle patiënten die gedurende deze periode een D-Xylose-ademtest hebben ondergaan in het Shands Motility Laboratory van de Universiteit van Florida

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 406-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren