- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01324895
A D-xilóz légzésteszttel diagnosztizált bakteriális túlszaporodási szindrómában szenvedő betegek kezelési eredményeinek retrospektív elemzése (SIBO)
Ennek a tanulmánynak a célja a prokinetika és az antibiotikumok hatékonyságának összehasonlítása az antibiotikumok és prokinetikumok kombinációjával a vékonybél bakteriális túlszaporodási szindróma (SIBO) felszámolásában azoknál, akiknél pozitív D-xilóz légzési teszt és nem.
Hipotézis: Azoknál a SIBO-ban szenvedő betegeknél, akiket prokinetikumok és különösen oktreotid és antibiotikumok kombinációjával kezelnek, a SIBO kiújulási aránya alacsonyabb, mint az önmagában adott terápia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél 14 C-D-xilóz légzéstesztet végeztek a Floridai Egyetem GI Motility Laboratory-jában
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik bármilyen okból nem tolerálják a 14 C-D-Xilóz légzéstesztet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezelésekre adott klinikai válasz a betegek GI-tüneteiben, testsúlyában és laboratóriumi adataiban bekövetkezett változások alapján mérve
Időkeret: A 2000 januárja és 2010 szeptembere közötti legfeljebb 8 klinikai vizit retrospektív áttekintését végzik el minden olyan betegen, akinél ebben az időszakban D-xilóz légzéstesztet végeztek a Floridai Egyetem Shands Motility Laboratory-jában.
|
Az egyes kezelésekre (antibiotikum, pro-kinetikus vagy mindkettő) adott általános klinikai választ, valamint a betegek nyomon követése során legfeljebb 8 különálló klinikai látogatás során jelentett tüneteket a fent említett időszakban elemzik és retrospektíven felülvizsgálják a betegek segítségével. ' diagramok.
|
A 2000 januárja és 2010 szeptembere közötti legfeljebb 8 klinikai vizit retrospektív áttekintését végzik el minden olyan betegen, akinél ebben az időszakban D-xilóz légzéstesztet végeztek a Floridai Egyetem Shands Motility Laboratory-jában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 406-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .