Retrospektiv analyse af behandlingsresultater hos patienter med bakteriel overvækstsyndrom diagnosticeret ved D-Xylose udåndingstest (SIBO)
23. marts 2012 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af prokinetik versus antibiotika versus en kombination af antibiotika plus prokinetik i udryddelsen af tyndtarmsbakterielt overvækstsyndrom (SIBO) hos dem med og uden en positiv D-xylose udåndingstest.
Hypotese: Patienter med SIBO behandlet med en kombination af prokinetik og især octreotid og antibiotika vil have reduceret recidivrate af SIBO end hver terapi givet alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Vi ønsker at afgøre, om behandling med prokinetik såsom Octreotid, Azithromycin, Erythromycin eller Tegaserod alene versus antibiotika alene eller kombination af antibiotika plus prokinetik resulterer i symptomatisk forbedring hos patienter med SIBO (defineret ved en positiv D xylose Breath test).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
944
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har fået udført 14 C-D-Xylose Breath test i GI Motility Laboratory ved University of Florida for at hjælpe med at definere årsagen til deres symptomer og til diagnosticering af SIBO, mellem januar 2000 og indtil datoen for IRB-godkendelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har fået udført 14 C-D-Xylose Breath test i GI Motility Laboratory ved University of Florida
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan tåle 14 C-D-Xylose Breath test af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk respons på behandlinger målt ved ændringer i patienters GI-symptomer, vægt og laboratoriedata
Tidsramme: En retrospektiv diagramgennemgang af op til 8 kliniske besøg mellem januar 2000 og september 2010 vil blive udført på alle patienter, der har haft en D-Xylose Breath Test på Shands Motility Laboratory ved University of Florida i denne periode
|
Samlet klinisk respons på hver behandling (antibiotisk, prokinetisk eller begge dele) og eventuelle symptomer rapporteret i op til 8 separate kliniske besøg i opfølgningen af disse patienter i løbet af ovennævnte tidsperiode vil blive analyseret og gennemgået retrospektivt ved hjælp af patienterne ' diagrammer.
|
En retrospektiv diagramgennemgang af op til 8 kliniske besøg mellem januar 2000 og september 2010 vil blive udført på alle patienter, der har haft en D-Xylose Breath Test på Shands Motility Laboratory ved University of Florida i denne periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2011
Først opslået (Skøn)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 406-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .