Análise retrospectiva dos resultados do tratamento em pacientes com síndrome de supercrescimento bacteriano diagnosticados pelo teste respiratório de D-xilose (SIBO)
23 de março de 2012 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de procinéticos versus antibióticos versus uma combinação de antibióticos mais procinéticos na erradicação da Síndrome de Supercrescimento Bacteriano do Intestino Delgado (SIBO) naqueles com e sem Teste Respiratório D-xilose positivo.
Hipótese: Pacientes com SIBO tratados com uma combinação de procinéticos e, em particular, octreotida e antibióticos terão taxas de recorrência reduzidas de SIBO do que qualquer terapia administrada isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Queremos determinar se o tratamento com procinéticos, como Octreotide, Azitromicina, Eritromicina ou Tegaserod sozinho, versus antibióticos sozinhos, ou combinação de antibióticos mais procinéticos resulta em melhora sintomática em pacientes com SIBO (definido por um teste respiratório D xilose positivo).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
944
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram o teste respiratório de 14 C-D-Xilose realizado no Laboratório de Motilidade GI da Universidade da Flórida para ajudar a definir a causa de seus sintomas e para o diagnóstico de SIBO, entre janeiro de 2000 até a data de aprovação do IRB.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram o teste respiratório de 14 C-D-Xilose realizado no Laboratório de Motilidade GI da Universidade da Flórida
Critério de exclusão:
- Aqueles que não toleram o teste respiratório de 14 C-D-xilose por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta clínica aos tratamentos, medida por alterações nos sintomas gastrointestinais, peso e dados laboratoriais dos pacientes
Prazo: Uma revisão retrospectiva de até 8 consultas clínicas entre janeiro de 2000 e setembro de 2010 será realizada em todos os pacientes que fizeram um teste respiratório de D-Xilose no Shands Motility Laboratory da Universidade da Flórida durante esse período.
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A resposta clínica geral a cada tratamento (antibiótico, pró-cinético ou ambos) e quaisquer sintomas relatados em até 8 visitas clínicas separadas no acompanhamento desses pacientes durante o período de tempo mencionado acima serão analisados e revisados retrospectivamente usando os pacientes ' gráficos.
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Uma revisão retrospectiva de até 8 consultas clínicas entre janeiro de 2000 e setembro de 2010 será realizada em todos os pacientes que fizeram um teste respiratório de D-Xilose no Shands Motility Laboratory da Universidade da Flórida durante esse período.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 406-2010
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