- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01324895
Retrospektiv analys av behandlingsresultat hos patienter med bakteriellt överväxtsyndrom diagnostiserat med D-Xylose-andningstest (SIBO)
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av prokinetik kontra antibiotika kontra en kombination av antibiotika plus prokinetik vid utrotning av småtarmsbakteriellt överväxtsyndrom (SIBO) hos personer med och utan ett positivt D-xylos andningstest.
Hypotes: Patienter med SIBO som behandlas med en kombination av prokinetik och i synnerhet oktreotid och antibiotika kommer att få minskad återfallsfrekvens av SIBO än vardera behandlingen.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått 14 C-D-Xylose Breath test utfört i GI Motility Laboratory vid University of Florida
Exklusions kriterier:
- De som inte tål 14 C-D-Xylose Andningstest av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniskt svar på behandlingar mätt med förändringar i patienternas GI-symtom, vikt och laboratoriedata
Tidsram: En retrospektiv kartgranskning av upp till 8 kliniska besök mellan januari 2000 och september 2010 kommer att genomföras på alla patienter som har genomgått ett D-Xylose Breath Test vid Shands Motility Laboratory vid University of Florida under denna tidsperiod
|
Totalt kliniskt svar på varje behandling (antibiotika, prokinetisk eller båda) och eventuella symtom som rapporterats vid upp till 8 separata kliniska besök i uppföljningen av dessa patienter under ovan nämnda tidsperiod kommer att analyseras och granskas retrospektivt med hjälp av patienterna ' diagram.
|
En retrospektiv kartgranskning av upp till 8 kliniska besök mellan januari 2000 och september 2010 kommer att genomföras på alla patienter som har genomgått ett D-Xylose Breath Test vid Shands Motility Laboratory vid University of Florida under denna tidsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 406-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .