Análisis retrospectivo de los resultados del tratamiento en pacientes con síndrome de sobrecrecimiento bacteriano diagnosticados mediante prueba de aliento con D-xilosa (SIBO)
23 de marzo de 2012 actualizado por: University of Florida
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los procinéticos frente a los antibióticos frente a una combinación de antibióticos más procinéticos en la erradicación del síndrome de sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) en pacientes con y sin prueba de aliento con D-xilosa positiva.
Hipótesis: Los pacientes con SIBO tratados con una combinación de procinéticos y, en particular, octreótido y antibióticos, tendrán tasas de recurrencia de SIBO más bajas que cualquiera de las terapias administradas solas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Queremos determinar si el tratamiento con procinéticos como octreotida, azitromicina, eritromicina o tegaserod solos, versus antibióticos solos, o una combinación de antibióticos más procinéticos produce una mejoría sintomática en pacientes con SIBO (definido por una prueba de aliento D xilosa positiva).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
944
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les haya realizado la prueba del aliento con 14 C-D-xilosa en el Laboratorio de Motilidad GI de la Universidad de Florida para ayudar a definir la causa de sus síntomas y para el diagnóstico de SIBO, entre enero de 2000 hasta la fecha de aprobación del IRB.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les ha realizado la prueba del aliento con 14 C-D-xilosa en el Laboratorio de Motilidad GI de la Universidad de Florida
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden tolerar la prueba de aliento 14 C-D-Xylose por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta clínica a los tratamientos medida por los cambios en los síntomas GI, el peso y los datos de laboratorio de los pacientes
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas de hasta 8 visitas clínicas entre enero de 2000 y septiembre de 2010 en todos los pacientes que se hayan realizado una prueba de aliento con D-xilosa en el Shands Motility Laboratory de la Universidad de Florida durante este período.
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La respuesta clínica general a cada tratamiento (antibiótico, procinético o ambos) y cualquier síntoma informado en hasta 8 visitas clínicas separadas en el seguimiento de estos pacientes durante el período de tiempo mencionado anteriormente se analizará y revisará retrospectivamente utilizando los pacientes 'gráficos.
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Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas de hasta 8 visitas clínicas entre enero de 2000 y septiembre de 2010 en todos los pacientes que se hayan realizado una prueba de aliento con D-xilosa en el Shands Motility Laboratory de la Universidad de Florida durante este período.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
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- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 406-2010
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