Analisi retrospettiva dei risultati del trattamento nei pazienti con sindrome da proliferazione batterica diagnosticata mediante test del respiro con D-xilosio (SIBO)
23 marzo 2012 aggiornato da: University of Florida
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia dei procinetici rispetto agli antibiotici rispetto a una combinazione di antibiotici più procinetici nell'eradicazione della sindrome da crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO) in quelli con e senza un test del respiro D-xilosio positivo.
Ipotesi: i pazienti con SIBO trattati con una combinazione di procinetici e in particolare octreotide e antibiotici avranno tassi di recidiva ridotti di SIBO rispetto a entrambe le terapie somministrate da sole.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Vogliamo determinare se il trattamento con procinetici come octreotide, azitromicina, eritromicina o tegaserod da soli, rispetto agli antibiotici da soli o una combinazione di antibiotici più procinetici determina un miglioramento sintomatico nei pazienti con SIBO (definito da un test del respiro D xilosio positivo).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
944
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno avuto 14 C-D-Xylose Breath test eseguito nel GI Motility Laboratory presso l'Università della Florida per aiutare a definire la causa dei loro sintomi e per la diagnosi di SIBO, tra gennaio 2000 fino alla data di approvazione IRB.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a 14 C-D-Xylose Breath test eseguiti nel GI Motility Laboratory presso l'Università della Florida
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono tollerare 14 C-D-Xylose Breath test per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risposta clinica ai trattamenti misurata dai cambiamenti nei sintomi gastrointestinali dei pazienti, peso e dati di laboratorio
Lasso di tempo: Verrà condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica di un massimo di 8 visite cliniche tra gennaio 2000 e settembre 2010 su tutti i pazienti che sono stati sottoposti a D-Xylose Breath Test presso lo Shands Motility Laboratory presso l'Università della Florida durante questo periodo di tempo
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La risposta clinica complessiva a ciascun trattamento (antibiotico, procinetico o entrambi) e tutti i sintomi riportati in un massimo di 8 visite cliniche separate nel follow-up di questi pazienti durante il periodo di tempo sopra menzionato saranno analizzati e rivisti retrospettivamente utilizzando i pazienti ' grafici.
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Verrà condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica di un massimo di 8 visite cliniche tra gennaio 2000 e settembre 2010 su tutti i pazienti che sono stati sottoposti a D-Xylose Breath Test presso lo Shands Motility Laboratory presso l'Università della Florida durante questo periodo di tempo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 406-2010
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