Hoitotulosten retrospektiivinen analyysi potilailla, joilla on D-ksyloosin hengitystestillä diagnosoitu bakteerien liikakasvuoireyhtymä (SIBO)
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prokinetiikan tehoa antibiooteihin verrattuna antibioottien ja prokinetiikan yhdistelmään ohutsuolen bakteerien ylikasvuoireyhtymän (SIBO) hävittämisessä potilailla, joilla on positiivinen D-ksyloosi-hengitystesti.
Hypoteesi: SIBO-potilailla, joita hoidetaan prokinetiikan ja erityisesti oktreotidin ja antibioottien yhdistelmällä, SIBO:n uusiutumisaste on pienempi kuin kummallakaan hoidolla yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme selvittää, johtaako hoito prokineettisilla aineilla, kuten oktreotidi, atsitromysiini, erytromysiini tai Tegaserod yksin, verrattuna pelkkään antibiooteihin tai antibioottien ja prokinetiikan yhdistelmään, oireiden paranemiseen potilailla, joilla on SIBO (määritetään positiivisella D-ksyloosi-hengitystestillä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
944
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty 14 C-D-ksyloosin hengitystestiä Floridan yliopiston GI Motility Laboratoryssa oireiden syyn määrittämiseksi ja SIBO:n diagnosoimiseksi tammikuusta 2000 IRB-hyväksyntäpäivään asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty 14 C-D-ksyloosin hengitystesti Floridan yliopiston GI Motility Laboratoryssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät kestä 14 C-D-Xyloosi Hengitystestiä mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen vaste hoitoon mitattuna muutoksilla potilaiden GI-oireissa, painossa ja laboratoriotiedoissa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kaaviokatsaus enintään 8 kliinisestä käynnistä tammikuun 2000 ja syyskuun 2010 välisenä aikana kaikille potilaille, joille on tehty D-ksyloosi-hengitystesti Floridan yliopiston Shands Motility Laboratoryssa tänä aikana.
|
Kliininen kokonaisvaste kuhunkin hoitoon (antibiootti, prokineettinen tai molemmat) ja kaikki oireet, jotka on raportoitu enintään 8 erillisellä kliinisellä käynnillä näiden potilaiden seurannassa yllä mainitun ajanjakson aikana, analysoidaan ja tarkastellaan takautuvasti potilaiden avulla. ' kaavioita.
|
Retrospektiivinen kaaviokatsaus enintään 8 kliinisestä käynnistä tammikuun 2000 ja syyskuun 2010 välisenä aikana kaikille potilaille, joille on tehty D-ksyloosi-hengitystesti Floridan yliopiston Shands Motility Laboratoryssa tänä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 406-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .