D-キシロース呼気検査によって診断された細菌過増殖症候群患者の治療結果のレトロスペクティブ分析 (SIBO)
2012年3月23日 更新者：University of Florida
この研究の目的は、D-キシロース呼気検査が陽性の場合とない場合の小腸細菌過剰増殖症候群 (SIBO) の根絶における、運動促進薬と抗生物質の有効性、および抗生物質と運動促進薬の組み合わせの有効性を比較することです。
仮説：運動促進薬、特にオクトレオチドと抗生物質の組み合わせで治療された SIBO 患者は、いずれかの治療を単独で行った場合よりも SIBO の再発率が低下します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
オクトレオチド、アジスロマイシン、エリスロマイシン、テガセロッドなどの運動促進薬単独、抗生物質単独、または抗生物質と運動促進薬の組み合わせによる治療が、SIBO 患者の症状の改善をもたらすかどうかを判断したいと考えています (陽性の D キシロース呼吸テストによって定義されます)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
944
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000 年 1 月から IRB の承認日までの間に、症状の原因を特定し、SIBO の診断を支援するために、フロリダ大学の GI Motility Laboratory で 14 C-D-キシロース呼気検査を実施した患者。
説明
包含基準:
- フロリダ大学のGI Motility Laboratoryで実施された14 C-D-キシロース呼気検査を受けた患者
除外基準:
- 何らかの理由で14C-D-キシロース呼気検査に耐えられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の消化管症状、体重、検査データの変化によって測定される治療に対する臨床反応
時間枠：2000 年 1 月から 2010 年 9 月までの最大 8 回の臨床訪問のレトロスペクティブ チャート レビューは、この期間中にフロリダ大学のシャンズ運動研究所で D-キシロース呼気検査を受けたすべての患者に対して実施されます。
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各治療（抗生物質、運動促進、またはその両方）に対する全体的な臨床反応、および上記の期間中のこれらの患者のフォローアップにおける最大8回の個別の臨床訪問で報告された症状は、患者を使用して遡及的に分析およびレビューされますチャート。
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2000 年 1 月から 2010 年 9 月までの最大 8 回の臨床訪問のレトロスペクティブ チャート レビューは、この期間中にフロリダ大学のシャンズ運動研究所で D-キシロース呼気検査を受けたすべての患者に対して実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Baharak Moshiree, MD, MS、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月23日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 406-2010
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