Retrospektive Analyse der Behandlungsergebnisse bei Patienten mit bakteriellem Überwucherungssyndrom, diagnostiziert durch D-Xylose-Atemtests (SIBO)
23. März 2012 aktualisiert von: University of Florida
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Prokinetika gegenüber Antibiotika gegenüber einer Kombination aus Antibiotika plus Prokinetika bei der Eradikation des Small-Intestinal Bacterial Over-Growth Syndrome (SIBO) bei Patienten mit und ohne positiven D-Xylose-Atemtest zu vergleichen.
Hypothese: Patienten mit SIBO, die mit einer Kombination aus Prokinetika und insbesondere Octreotid und Antibiotika behandelt werden, werden geringere Rezidivraten von SIBO aufweisen als jede Therapie allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Wir möchten feststellen, ob die Behandlung mit Prokinetika wie Octreotid, Azithromycin, Erythromycin oder Tegaserod allein gegenüber Antibiotika allein oder einer Kombination aus Antibiotika plus Prokinetika zu einer symptomatischen Verbesserung bei Patienten mit SIBO (definiert durch einen positiven D-Xylose-Atemtest) führt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
944
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zwischen Januar 2000 bis zum Datum der IRB-Zulassung ein 14 C-D-Xylose-Atemtest im GI Motility Laboratory der University of Florida durchgeführt wurde, um die Ursache ihrer Symptome zu definieren und SIBO zu diagnostizieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein 14 C-D-Xylose-Atemtest im GI Motility Laboratory der University of Florida durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die den 14 C-D-Xylose-Atemtest aus irgendeinem Grund nicht vertragen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinisches Ansprechen auf Behandlungen, gemessen anhand von Änderungen der GI-Symptome, des Gewichts und der Labordaten der Patienten
Zeitfenster: Bei allen Patienten, die sich in diesem Zeitraum einem D-Xylose-Atemtest im Shands Motility Laboratory der University of Florida unterzogen haben, wird zwischen Januar 2000 und September 2010 eine retrospektive Aktenauswertung von bis zu 8 klinischen Besuchen durchgeführt
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Das klinische Gesamtansprechen auf jede Behandlung (Antibiotikum, Prokinetikum oder beides) und alle Symptome, die bei bis zu 8 separaten klinischen Besuchen bei der Nachsorge dieser Patienten während des oben genannten Zeitraums gemeldet wurden, werden anhand der Patienten analysiert und retrospektiv überprüft ' Diagramme.
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Bei allen Patienten, die sich in diesem Zeitraum einem D-Xylose-Atemtest im Shands Motility Laboratory der University of Florida unterzogen haben, wird zwischen Januar 2000 und September 2010 eine retrospektive Aktenauswertung von bis zu 8 klinischen Besuchen durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Baharak Moshiree, MD, MS, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh VV, Toskes PP. Small Bowel Bacterial Overgrowth: Presentation, Diagnosis, and Treatment. Curr Treat Options Gastroenterol. 2004 Feb;7(1):19-28. doi: 10.1007/s11938-004-0022-4.
- Lombardo L, Foti M, Ruggia O, Chiecchio A. Increased incidence of small intestinal bacterial overgrowth during proton pump inhibitor therapy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jun;8(6):504-8. doi: 10.1016/j.cgh.2009.12.022. Epub 2010 Jan 6.
- King CE, Toskes PP, Spivey JC, Lorenz E, Welkos S. Detection of small intestine bacterial overgrowth by means of a 14C-D-xylose breath test. Gastroenterology. 1979 Jul;77(1):75-82. No abstract available.
- Pimentel M. Review of rifaximin as treatment for SIBO and IBS. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Mar;18(3):349-58. doi: 10.1517/13543780902780175.
- Attar A, Flourie B, Rambaud JC, Franchisseur C, Ruszniewski P, Bouhnik Y. Antibiotic efficacy in small intestinal bacterial overgrowth-related chronic diarrhea: a crossover, randomized trial. Gastroenterology. 1999 Oct;117(4):794-7. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70336-7.
- Verne GN, Eaker EY, Hardy E, Sninsky CA. Effect of octreotide and erythromycin on idiopathic and scleroderma-associated intestinal pseudoobstruction. Dig Dis Sci. 1995 Sep;40(9):1892-901. doi: 10.1007/BF02208652.
- Soudah HC, Hasler WL, Owyang C. Effect of octreotide on intestinal motility and bacterial overgrowth in scleroderma. N Engl J Med. 1991 Nov 21;325(21):1461-7. doi: 10.1056/NEJM199111213252102.
- Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Novi M, Sottili S, Vitale G, Cesario V, Serricchio M, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A. Small intestinal bacterial overgrowth recurrence after antibiotic therapy. Am J Gastroenterol. 2008 Aug;103(8):2031-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02030.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 406-2010
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