소아 과상부 팔꿈치 골절의 수술 후 통증 관리

목적: 최근 몇 년 동안 일관된 근거가 부족함에도 불구하고 외래 및 정형외과 수술 중 관절 내 주사는 수술 후 통증을 줄이기 위한 인기 있는 전략이 되었다. 이 무작위, 단일 센터, 전향적 연구에서 조사관은 어린이의 과상형 팔꿈치 골절(SCEFx)의 폐쇄 정복 및 경피 고정(CRPP) 동안 국소 마취의 관절내 주사의 진통 효과를 평가할 것입니다. 관절내 주사의 효능을 결정하기 위해, 부피바카인 0.25% 관절내 주사(그룹 1), 로피바카인 0.20% 관절내 주사(그룹 2) 또는 투여하지 않은 3개의 연구 그룹 간에 인지된 수술 후 통증을 비교할 것이다. 관절내 주사(대조군). 모든 그룹은 아세트아미노펜과 함께 옥시코돈(0.1~0.15mg/kg)의 동일한 수술 후 경구 진통제를 투여받습니다.

1차 목표(들): 3개의 연구 그룹 각각에서 1차 및 2차 통증 결과 변수를 비교합니다.

• 1차 통증 결과 변수는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 30-60분 이내에 자가 보고된 통증. 회복실 도착의
  • 수술 후 2시간 동안 자가 보고된 통증

• 2차 통증 결과 변수는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 수술 후 통증에 대한 부모의 인식(수술 후 첫 2시간 동안 제공된 Foster 및 Varni의 TQPM(Total Quality of Pain Management Survey) 수정 버전 점수)
  • 경구용 진통제를 처음 투여하는 시간
  • 수술 후 처음 72시간 동안 복용한 경구 진통제의 총 용량 및 빈도
  • 수술 중 받은 국소 마취제의 용량(kg당)
  • 모든 수술 중 진통제의 총 용량(모르핀 등가물)
  • 수술 전 The Faces Pain Scale-Revised(FSP-R) 점수

주요 목표에 대한 가설:

• 그룹 1과 2 사이의 통증 결과 변수에는 큰 차이가 없을 것입니다.
• 비교할 때 각 통증 결과 변수에 통계적으로 유의미한 차이가 있을 것입니다. 그룹 1 및 제어뿐만 아니라 그룹 2 및 제어.

이차 목표 I: 이 연구 모집단에서 성별, 민족, 연령, 미국마취학회(ASA) 분류, 골절 유형 및 마취 시간이 통증 결과 변수에 미치는 전반적인 영향을 평가합니다.

2차 목표 I에 대한 가설: 연구자들은 연령, 성별, ASA 분류, 골절 유형 및 마취 시간이 이 연구 모집단 전체에서 1차 및 2차 통증 결과 변수에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

• 4-7세 참가자는 8-12세 참가자보다 더 많은 통증과 연관될 것입니다(자가 보고 통증 점수 증가, 부모 TQPM 점수 증가, 경구 진통제 첫 투여 시간 감소, 처음 72시간 동안 복용한 경구 진통제의 총 복용량 증가) 수술 후 첫 72시간 동안 복용하는 경구 진통제의 빈도 증가).
• 여성은 남성보다 더 많은 통증과 연관될 것입니다(자가 보고 통증 점수 증가, 부모 TQPM 점수 증가, 경구 진통제 첫 투여 시간 감소, 수술 후 처음 72시간 동안 복용하는 경구 진통제의 총 복용량 증가, 빈도 증가 수술 후 첫 72시간 동안 복용한 경구용 진통제의 양 ) .
• III의 ASA 분류는 I 또는 II의 분류보다 더 많은 통증과 연관될 것입니다(자가 보고 통증 점수 증가, 부모 TQPM 점수 증가, 경구 진통제의 첫 투여까지의 시간 감소, 치료 중 복용하는 경구 진통제의 총 복용량 증가). 수술 후 첫 72시간, 수술 후 첫 72시간 동안 복용하는 경구 진통제의 빈도 증가),
• 유형 III 골절 유형은 유형 I 또는 II보다 더 많은 통증과 관련이 있습니다(자가 보고 통증 점수 증가, 부모 TQPM 점수 증가, 경구 진통제 첫 투여까지의 시간 감소, 처음 72시간 동안 복용한 경구 진통제의 총 용량 증가 수술 후 첫 72시간 동안 복용하는 경구 진통제의 빈도 증가).
• 마취 시간의 증가는 더 많은 통증과 연관됩니다. (자가 보고 통증 점수 증가, 부모 TQPM 점수 증가, 첫 번째 경구 진통제 투여 시간 감소, 수술 후 첫 72시간 동안 복용한 경구 진통제의 총 복용량 증가, 처음 72시간 동안 복용한 경구 진통제의 빈도 증가 수술 후).

2차 목표 II: 각 연구 그룹에서 성별, 민족, 연령, ASA 분류(I, II 또는 III), 골절 유형 및 마취 시간이 통증 결과 변수에 미치는 전반적인 영향을 평가합니다(비교 1, 2 및 대조군을 인구 전체를 연구하십시오).

2차 목표 II에 대한 가설: 연구자들은 연령, 성별, ASA 분류, 골절 유형 또는 마취 시간이 1차 및 2차 통증 결과 변수에 미치는 영향에 그룹 차이가 없을 것으로 예상합니다.

이차 목표 III: 보고된 통증 결과 변수와 관절내 주사의 총 용량 사이의 잠재적인 용량 의존 관계에 대해 그룹 1과 그룹 2를 비교합니다.

2차 목표 III에 대한 가설: 두 그룹 모두에서 조사관은 국소 마취제 용량 증가와 수술 후 FSP-R 점수 감소 사이에 중요하지 않은 연관성이 있을 것으로 예상합니다. 그룹 I과 그룹 2 사이의 용량 의존 관계의 중요성에는 차이가 없을 것입니다.