Den postoperative smertebehandling af pædiatriske suprakondylære albuefrakturer

Formål: I de senere år er brugen af ​​intraartikulære (i leddet) injektioner under ambulatorisk, ortopædisk kirurgi blevet en populær strategi til at reducere postoperative smerter, på trods af manglen på konsekvent evidens. I denne randomiserede, prospektive enkeltcenterstudie vil efterforskerne evaluere den analgetiske effektivitet af intraartikulære injektioner af lokalbedøvelse under den lukkede reduktion og perkutan pinning (CRPP) af suprakondylære type albuefrakturer (SCEFx) hos børn. For at bestemme effektiviteten af ​​intraartikulære injektioner, vil opfattet postoperativ smerte blive sammenlignet blandt de tre undersøgelsesgrupper, der modtager enten en 0,25 % intraartikulær injektion af bupivacain (Gruppe 1), en 0,20 % intraartikulær injektion af ropivacain (Gruppe 2) eller ej intraartikulær injektion (kontrol). Alle grupper vil modtage den samme postoperative orale smertestillende medicin af oxycodon (0,1 til 0,15 mg/kg) med acetaminophen.

Primære mål: Sammenlign de primære og sekundære smerteudfaldsvariabler i hver af de tre undersøgelsesgrupper.

• De primære smerteudfaldsvariabler er defineret som følgende:

  • Selvrapporteret smerte indenfor 30-60 min. ankomst til opvågningsstuen
  • Selvrapporteret smerte to timer efter operationen

• De sekundære smerteudfaldsvariabler er defineret som følgende:

  • Forældres opfattelse af postoperativ smerte (score af modificeret version af Foster og Varnis Total Quality of Pain Management Survey (TQPM) givet i de første to timer efter operationen)
  • Tid til første administration af oral smertestillende medicin
  • Samlet dosis og hyppighed af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer efter operationen
  • Dosis (pr. kg) lokalbedøvelse modtaget intraoperativt
  • Samlet dosis af alle intraoperative analgetika (i morfinækvivalenter)
  • Præoperativ The Faces Pain Scale-Revised (FSP-R) score

Hypoteser for primære mål:

• Der vil ikke være en signifikant forskel i nogen af ​​smerteudfaldsvariablerne blandt gruppe 1 og 2.
• Der vil være en statistisk signifikant forskel i hver af smerteudfaldsvariablerne ved sammenligning; Gruppe 1 og Kontrol samt Gruppe 2 og Kontrol.

Sekundært mål I: Evaluer den overordnede effekt køn, etnicitet, alder, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, frakturtype og anæstesitid har på smerteudfaldsvariablerne i denne undersøgelsespopulation:

Hypoteser for sekundært mål I: Forskerne forventer, at alder, køn, ASA-klassificering, frakturtype og anæstesitid vil have en signifikant effekt på de primære og sekundære smerteudfaldsvariabler i denne undersøgelsespopulation som helhed.

• Deltagere i alderen 4-7 vil være forbundet med mere smerte end deltagere i alderen 8-12 år (øget selvrapporteret smertescore, øget forældre-TQPM-score, nedsat tid til første administration af oral smertestillende medicin, øget total dosis af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer postoperativt, øget hyppighed af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer efter operationen).
• Kvinder vil være forbundet med mere smerte end mænd (øget selvrapporteret smertescore, øget forældre-TQPM-score, nedsat tid til første administration af oral smertestillende medicin, øget total dosis oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer efter operationen, øget frekvens af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer efter operationen).
• En ASA-klassificering af III vil være forbundet med mere smerte end en klassificering af I eller II (øget selvrapporteret smertescore, øget forældre-TQPM-score, nedsat tid til første administration af oral smertestillende medicin, øget total dosis af oral smertestillende medicin taget under første 72 timer efter operationen, øget hyppighed af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer efter operationen),
• En type III frakturtype vil være forbundet med mere smerte end en type I eller II (øget selvrapporteret smertescore, øget forældre-TQPM-score, nedsat tid til første administration af oral smertestillende medicin, øget total dosis af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer postoperativt, øget hyppighed af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer efter operationen).
• En forøgelse af anæstesitiden vil være forbundet med mere smerte. (øget selvrapporteret smertescore, øget forældre-TQPM-score, nedsat tid til første administration af oral smertestillende medicin, øget total dosis af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer efter operationen, øget hyppighed af oral smertestillende medicin taget i løbet af de første 72 timer postoperativt).

Sekundært mål II: Evaluer den overordnede effekt, som køn, etnicitet, alder, ASA-klassifikation (I, II eller III), frakturtype og anæstesitid har på smerteudfaldsvariablerne i hver af undersøgelsesgrupperne (sammenlign 1, 2 og kontrol med undersøgelsespopulationen som helhed).

Hypoteser for sekundært mål II: Forskerne forudser, at der ikke vil være nogen gruppeforskel i de effekter, som alder, køn, ASA-klassificering, frakturtype eller anæstesitid har på de primære og sekundære smerteudfaldsvariabler.

Sekundært mål III: Sammenlign gruppe 1 og gruppe 2 for en potentiel dosisafhængig sammenhæng mellem rapporterede smerteudfaldsvariable og total dosis af intraartikulær injektion.

Hypoteser for sekundært mål III: I begge grupper forventer efterforskerne, at der vil være en ikke-signifikant sammenhæng mellem en øget dosis af lokalbedøvelse og nedsat postoperativ FSP-R-score. Der vil ikke være nogen forskel i betydningen af ​​dette dosisafhængige forhold mellem gruppe I og gruppe 2.