La gestion de la douleur post-opératoire des fractures supracondyliennes pédiatriques du coude

Objectif : Ces dernières années, malgré le manque de preuves cohérentes, l'utilisation d'injections intra-articulaires (dans l'articulation) pendant la chirurgie orthopédique ambulatoire est devenue une stratégie populaire pour réduire la douleur post-opératoire. Dans cette étude prospective randomisée, monocentrique, les chercheurs évalueront l'efficacité analgésique des injections intra-articulaires d'anesthésie locale lors de la réduction fermée et de l'épinglage percutané (CRPP) des fractures du coude de type supracondylienne (SCEFx) chez les enfants. Afin de déterminer l'efficacité des injections intra-articulaires, la douleur post-opératoire perçue sera comparée entre les trois groupes d'étude recevant soit une injection intra-articulaire de 0,25 % de bupivacaïne (Groupe 1), une injection intra-articulaire de 0,20 % de ropivacaïne (Groupe 2) ou aucun injection intra-articulaire (témoin). Tous les groupes recevront le même analgésique oral postopératoire d'oxycodone (0,1 à 0,15 mg/kg) avec de l'acétaminophène.

Objectif(s) principal(s) : Comparer les variables primaires et secondaires des résultats de la douleur dans chacun des trois groupes d'étude.

• Les principales variables de résultat de la douleur sont définies comme suit :

  • Douleur autodéclarée dans les 30 à 60 minutes. de l'arrivée en salle de réveil
  • Douleur autodéclarée deux heures après l'opération

• Les variables de résultats secondaires de la douleur sont définies comme suit :

  • Perception parentale de la douleur post-opératoire (scores de la version modifiée de l'enquête sur la qualité totale de la gestion de la douleur (TQPM) de Foster et Varni donnés dans les deux premières heures après la chirurgie)
  • Délai avant la première administration d'analgésiques oraux
  • Dose totale et fréquence des analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures postopératoires
  • Dose (par kg) d'anesthésique local reçu en peropératoire
  • Dosage total de tous les antalgiques peropératoires (en équivalents morphine)
  • Score préopératoire The Faces Pain Scale-Revised (FSP-R)

Hypothèses pour les objectifs principaux :

• Il n'y aura pas de différence significative dans aucune des variables de résultat de la douleur entre les groupes 1 et 2.
• Il y aura une différence statistiquement significative dans chacune des variables de résultat de la douleur lors de la comparaison ; Groupe 1 et Contrôle ainsi que Groupe 2 et Contrôle.

Objectif secondaire I : Évaluer l'effet global du sexe, de l'origine ethnique, de l'âge, de la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), du type de fracture et de la durée de l'anesthésie sur les variables de résultat de la douleur dans cette population d'étude :

Hypothèses pour l'objectif secondaire I : Les chercheurs s'attendent à ce que l'âge, le sexe, la classification ASA, le type de fracture et la durée de l'anesthésie aient un effet significatif sur les variables primaires et secondaires des résultats de la douleur dans l'ensemble de cette population d'étude.

• Les participants âgés de 4 à 7 ans seront associés à plus de douleur que les participants âgés de 8 à 12 ans (augmentation des scores de douleur autodéclarés, augmentation des scores de TQPM des parents, diminution du délai avant la première administration d'analgésiques oraux, augmentation de la dose totale d'analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures post-opératoire, augmentation de la fréquence des analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures post-opératoires).
• Les femmes seront associées à plus de douleur que les hommes (augmentation des scores de douleur autodéclarés, augmentation des scores de TQPM des parents, diminution du délai avant la première administration d'analgésiques oraux, augmentation de la dose totale d'analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures postopératoires, augmentation de la fréquence d'analgésiques oraux pris pendant les 72 premières heures après l'opération ) .
• Une classification ASA III sera associée à plus de douleur qu'une classification I ou II (augmentation des scores de douleur autodéclarés, augmentation des scores TQPM des parents, diminution du délai avant la première administration d'analgésiques oraux, augmentation de la dose totale d'analgésiques oraux pris pendant 72 premières heures postopératoires, augmentation de la fréquence de prise d'analgésiques oraux au cours des 72 premières heures postopératoires),
• Un type de fracture de type III sera associé à plus de douleur qu'un type I ou II (augmentation des scores de douleur autodéclarés, augmentation des scores de TQPM des parents, diminution du délai avant la première administration d'analgésiques oraux, augmentation de la dose totale d'analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures postopératoire, augmentation de la fréquence des analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures postopératoires).
• Une augmentation du temps d'anesthésie sera associée à plus de douleur. (augmentation des scores de douleur autodéclarés, augmentation des scores de TQPM des parents, diminution du délai avant la première administration d'analgésiques oraux, augmentation de la dose totale d'analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures après l'opération, augmentation de la fréquence des analgésiques oraux pris au cours des 72 premières heures postopératoire).

Objectif secondaire II : Évaluer l'effet global que le sexe, l'origine ethnique, l'âge, la classification ASA (I, II ou III), le type de fracture et la durée de l'anesthésie ont sur les variables de résultat de la douleur dans chacun des groupes d'étude (comparer 1, 2 et contrôle à population étudiée dans son ensemble).

Hypothèses pour l'objectif secondaire II : les chercheurs prévoient qu'il n'y aura pas de différence de groupe dans les effets de l'âge, du sexe, de la classification ASA, du type de fracture ou de la durée de l'anesthésie sur les variables de résultat de la douleur primaire et secondaire.

Objectif secondaire III : comparer le groupe 1 et le groupe 2 pour une relation dose-dépendante potentielle entre les variables de résultat de la douleur signalées et la dose totale d'injection intra-articulaire.

Hypothèses pour l'objectif secondaire III : Dans les deux groupes, les chercheurs prévoient qu'il y aura une association non significative entre une dose accrue d'anesthésique local et une diminution des scores FSP-R postopératoires. Il n'y aura pas de différence dans la signification de cette relation dose-dépendante entre le groupe I et le groupe 2.