De postoperatieve pijnbehandeling van pediatrische supracondylaire elleboogfracturen

Doel: In de afgelopen jaren is het gebruik van intra-articulaire (in het gewricht) injecties tijdens ambulante, orthopedische chirurgie, ondanks het gebrek aan consistent bewijs, een populaire strategie geworden voor het verminderen van postoperatieve pijn. In deze gerandomiseerde, single-center, prospectieve studie zullen de onderzoekers de analgetische effectiviteit evalueren van intra-articulaire injecties van lokale anesthesie tijdens de gesloten reductie en percutane pinning (CRPP) van supracondylaire elleboogfracturen (SCEFx) bij kinderen. Om de werkzaamheid van intra-articulaire injecties te bepalen, zal de waargenomen postoperatieve pijn worden vergeleken tussen de drie onderzoeksgroepen die ofwel een 0,25% intra-articulaire injectie van bupivacaïne (Groep 1), een 0,20% intra-articulaire injectie van ropivacaïne (Groep 2) of geen injectie kregen. intra-articulaire injectie (controle). Alle groepen krijgen dezelfde postoperatieve orale pijnmedicatie van oxycodon (0,1 tot 0,15 mg/kg) met paracetamol.

Primaire doelstelling(en): Vergelijk de primaire en secundaire variabelen voor pijnuitkomsten in elk van de drie onderzoeksgroepen.

• De primaire uitkomstvariabelen voor pijn worden als volgt gedefinieerd:

  • Zelfgerapporteerde pijn binnen 30-60 min. van aankomst naar de verkoeverkamer
  • Zelfgerapporteerde pijn twee uur na de operatie

• De uitkomstvariabelen voor secundaire pijn worden als volgt gedefinieerd:

  • Ouderperceptie van postoperatieve pijn (scores van aangepaste versie van Foster en Varni's Total Quality of Pain Management Survey (TQPM) gegeven in de eerste twee uur na de operatie)
  • Tijd tot eerste toediening van orale pijnmedicatie
  • Totale dosis en frequentie van orale pijnmedicatie ingenomen tijdens de eerste 72 uur na de operatie
  • Dosis (per kg) lokaal anestheticum intraoperatief ontvangen
  • Totale dosering van alle intra-operatieve analgetica (in morfine-equivalenten)
  • Pre-operatieve The Faces Pain Scale-Revised (FSP-R) score

Hypothesen voor primaire doelen:

• Er zal geen significant verschil zijn in een van de uitkomstvariabelen voor pijn tussen groep 1 en 2.
• Bij het vergelijken zal er een statistisch significant verschil zijn in elk van de pijnuitkomstvariabelen; Groep 1 en controle evenals groep 2 en controle.

Secundair doel I: Evalueer het algehele effect dat geslacht, etniciteit, leeftijd, classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA), fractuurtype en anesthesietijd hebben op de pijnuitkomstvariabelen in deze onderzoekspopulatie:

Hypothesen voor secundair doel I: De onderzoekers verwachten dat leeftijd, geslacht, ASA-classificatie, fractuurtype en anesthesietijd een significant effect zullen hebben op de primaire en secundaire pijnuitkomstvariabelen in deze onderzoekspopulatie als geheel.

• Deelnemers van 4-7 jaar zullen in verband worden gebracht met meer pijn dan deelnemers van 8-12 jaar (verhoogde zelfgerapporteerde pijnscores, verhoogde ouder-TQPM-scores, kortere tijd tot eerste toediening van orale pijnmedicatie, verhoogde totale dosering van orale pijnmedicatie ingenomen gedurende de eerste 72 uur postoperatieve, verhoogde frequentie van orale pijnstillers ingenomen tijdens de eerste 72 uur na de operatie).
• Vrouwen zullen in verband worden gebracht met meer pijn dan mannen (verhoogde zelfgerapporteerde pijnscores, verhoogde TQPM-scores van ouders, kortere tijd tot eerste toediening van orale pijnmedicatie, verhoogde totale dosering van orale pijnmedicatie ingenomen tijdens de eerste 72 uur na de operatie, verhoogde frequentie van orale pijnmedicatie genomen tijdens de eerste 72 uur na de operatie).
• Een ASA-classificatie van III zal geassocieerd zijn met meer pijn dan een classificatie van I of II (verhoogde zelfgerapporteerde pijnscores, verhoogde ouder-TQPM-scores, kortere tijd tot eerste toediening van orale pijnmedicatie, verhoogde totale dosering van orale pijnmedicatie ingenomen tijdens eerste 72 uur na de operatie, verhoogde frequentie van orale pijnmedicatie ingenomen tijdens de eerste 72 uur na de operatie),
• Een type III-fractuurtype zal gepaard gaan met meer pijn dan een type I of II (verhoogde zelfgerapporteerde pijnscores, verhoogde TQPM-scores van de ouders, kortere tijd tot eerste toediening van orale pijnmedicatie, verhoogde totale dosering van orale pijnmedicatie ingenomen gedurende de eerste 72 uur postoperatieve, verhoogde frequentie van orale pijnstillers ingenomen tijdens de eerste 72 uur na de operatie).
• Een toename van de anesthesietijd zal gepaard gaan met meer pijn. (verhoogde zelfgerapporteerde pijnscores, verhoogde ouder-TQPM-scores, kortere tijd tot eerste toediening van orale pijnmedicatie, verhoogde totale dosering van orale pijnmedicatie ingenomen tijdens de eerste 72 uur na de operatie, verhoogde frequentie van orale pijnmedicatie ingenomen tijdens de eerste 72 uur postoperatief).

Secundair doel II: Evalueer het algehele effect dat geslacht, etniciteit, leeftijd, ASA-classificatie (I, II of III), fractuurtype en anesthesietijd hebben op de uitkomstvariabelen voor pijn in elk van de onderzoeksgroepen (vergelijk 1, 2 en controle met studiepopulatie als geheel).

Hypotheses voor secundair doel II: De onderzoekers verwachten dat er geen groepsverschil zal zijn in de effecten die leeftijd, geslacht, ASA-classificatie, fractuurtype of anesthesietijd hebben op de primaire en secundaire uitkomstvariabelen voor pijn.

Secundair doel III: Groep 1 en Groep 2 vergelijken voor een mogelijke dosisafhankelijke relatie tussen de gerapporteerde pijnuitkomstvariabelen en de totale dosis intra-articulaire injectie.

Hypothesen voor secundair doel III: In beide groepen verwachten de onderzoekers dat er een niet-significant verband zal zijn tussen een verhoogde dosis lokaal anestheticum en verlaagde postoperatieve FSP-R-scores. Er zal geen verschil zijn in de significantie van deze dosisafhankelijke relatie tussen Groep I en Groep 2.