Postoperativ smertebehandling av pediatriske suprakondylære albuefrakturer

Formål: De siste årene, til tross for mangelen på konsistente bevis, har bruk av intraartikulære (i leddet) injeksjoner under ambulatorisk, ortopedisk kirurgi blitt en populær strategi for å redusere postoperativ smerte. I denne randomiserte, enkeltsenter, prospektive studien vil etterforskerne evaluere den smertestillende effektiviteten av intraartikulære injeksjoner av lokalbedøvelse under lukket reduksjon og perkutan pinning (CRPP) av suprakondylære type albuefrakturer (SCEFx) hos barn. For å bestemme effektiviteten av intraartikulære injeksjoner, vil opplevd postoperativ smerte sammenlignes blant de tre studiegruppene som får enten en 0,25 % intraartikulær injeksjon av bupivakain (gruppe 1), en 0,20 % intraartikulær injeksjon av ropivakain (gruppe 2) eller ikke. intraartikulær injeksjon (kontroll). Alle grupper vil motta den samme postoperative orale smertestillende medikamentet av oksykodon (0,1 til 0,15 mg/kg) med paracetamol.

Primært mål: Sammenlign de primære og sekundære smerteutfallsvariablene i hver av de tre studiegruppene.

• De primære smerteutfallsvariablene er definert som følgende:

  • Selvrapportert smerte innen 30-60 min. ankomst til oppvarmingsrommet
  • Selvrapportert smerte to timer etter operasjonen

• De sekundære smerteutfallsvariablene er definert som følgende:

  • Foreldres oppfatning av postoperativ smerte (poengsum for modifisert versjon av Foster og Varnis Total Quality of Pain Management Survey (TQPM) gitt i løpet av de to første timene etter operasjonen)
  • Tid til første administrasjon av oral smertestillende medisin
  • Total dose og frekvens av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene etter operasjonen
  • Dose (per kg) lokalbedøvelse mottatt intraoperativt
  • Totaldosering av alle intraoperative analgetika (i morfinekvivalenter)
  • Preoperativ The Faces Pain Scale-Revised (FSP-R) score

Hypoteser for primære mål:

• Det vil ikke være en signifikant forskjell i noen av smerteutfallsvariablene mellom gruppe 1 og 2.
• Det vil være en statistisk signifikant forskjell i hver av smerteutfallsvariablene ved sammenligning; Gruppe 1 og Kontroll samt Gruppe 2 og Kontroll.

Sekundært mål I: Evaluer den generelle effekten kjønn, etnisitet, alder, klassifisering av American Society of Anesthesiologists (ASA), bruddtype og anestesitid har på smerteutfallsvariablene i denne studiepopulasjonen:

Hypoteser for sekundært mål I: Undersøkerne forventer at alder, kjønn, ASA-klassifisering, frakturtype og anestesitid vil ha en signifikant effekt på de primære og sekundære smerteutfallsvariablene i denne studiepopulasjonen som helhet.

• Deltakere i alderen 4-7 vil være assosiert med mer smerte enn deltakere i alderen 8-12 (økte selvrapporterte smerteskårer, økte TQPM-skårer for foreldre, redusert tid til første administrasjon av orale smertestillende medisiner, økt totaldose av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene postoperativt, økt frekvens av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene etter operasjonen).
• Kvinner vil være assosiert med mer smerte enn menn (økte selvrapporterte smerteskårer, økte TQPM-skårer for foreldre, redusert tid til første administrasjon av orale smertestillende medisiner, økt totaldose av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene etter operasjonen, økt frekvens av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene etter operasjonen).
• En ASA-klassifisering av III vil være assosiert med mer smerte enn en klassifisering av I eller II (økte selvrapporterte smerteskårer, økte TQPM-skårer for foreldre, redusert tid til første administrasjon av orale smertestillende medisiner, økt totaldose av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av første 72 timer etter operasjonen, økt frekvens av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene etter operasjonen),
• En type III frakturtype vil være assosiert med mer smerte enn en type I eller II (økte selvrapporterte smerteskårer, økte TQPM-skårer for foreldre, redusert tid til første administrasjon av oral smertestillende medisin, økt totaldose av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene postoperativt, økt frekvens av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene etter operasjonen).
• Økt anestesitid vil være forbundet med mer smerte. (økte selvrapporterte smerteskårer, økte TQPM-skårer for foreldre, redusert tid til første administrasjon av orale smertestillende medisiner, økt totaldose av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene etter operasjonen, økt frekvens av orale smertestillende medisiner tatt i løpet av de første 72 timene postoperativt).

Sekundært mål II: Evaluere den samlede effekten som kjønn, etnisitet, alder, ASA-klassifisering (I, II eller III), frakturtype og anestesitid har på smerteutfallsvariablene i hver av studiegruppene (Sammenlign 1, 2 og Kontroll med studiepopulasjonen som helhet).

Hypoteser for sekundært mål II: Undersøkerne forventer at det ikke vil være noen gruppeforskjell i effektene som alder, kjønn, ASA-klassifisering, frakturtype eller anestesitid har på de primære og sekundære smerteutfallsvariablene.

Sekundært mål III: Sammenlign gruppe 1 og gruppe 2 for en potensiell doseavhengig sammenheng mellom rapporterte smerteutfallsvariabler og total dose av intraartikulær injeksjon.

Hypoteser for sekundært mål III: I begge gruppene forventer etterforskerne at det vil være en ikke-signifikant assosiasjon mellom økt dose lokalbedøvelse og redusert postoperativ FSP-R-skåre. Det vil ikke være noen forskjell i betydningen av dette doseavhengige forholdet mellom gruppe I og gruppe 2.