Manejo da Dor Pós-Operatória de Fraturas Supracondilares Pediátricas do Cotovelo

Objetivo: Nos últimos anos, apesar da falta de evidências consistentes, o uso de injeções intra-articulares (na articulação) durante a cirurgia ambulatorial, ortopédica, tornou-se uma estratégia popular para reduzir a dor pós-operatória. Neste estudo prospectivo randomizado, de centro único, os investigadores avaliarão a eficácia analgésica de injeções intra-articulares de anestesia local durante a redução fechada e fixação percutânea (CRPP) de fraturas de cotovelo do tipo supracondilar (SCEFx) em crianças. A fim de determinar a eficácia das injeções intra-articulares, a percepção da dor pós-operatória será comparada entre os três grupos de estudo que receberam uma injeção intra-articular de 0,25% de bupivacaína (Grupo 1), uma injeção intra-articular de 0,20% de ropivacaína (Grupo 2) ou nenhuma injeção intra-articular (Controle). Todos os grupos receberão a mesma medicação analgésica pós-operatória de oxicodona (0,1 a 0,15 mg/kg) com paracetamol.

Objetivo(s) Primário(s): Comparar as variáveis ​​de resultados de dor primária e secundária em cada um dos três grupos de estudo.

• As variáveis ​​primárias de resultado da dor são definidas da seguinte forma:

  • Dor autorrelatada em 30-60 min. de chegada à sala de recuperação
  • Dor autorreferida duas horas após a cirurgia

• As variáveis ​​de resultado da dor secundária são definidas como as seguintes:

  • Percepção dos pais sobre a dor pós-operatória (pontuações da versão modificada da Pesquisa de Qualidade Total de Controle da Dor (TQPM) de Foster e Varni, dadas nas primeiras duas horas após a cirurgia)
  • Tempo até a primeira administração de medicação oral para dor
  • Dose total e frequência da medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas de pós-operatório
  • Dose (por kg) de anestésico local recebida no intraoperatório
  • Dosagem total de todos os analgésicos intraoperatórios (em equivalentes de morfina)
  • Pontuação pré-operatória da Faces Pain Scale-Revised (FSP-R)

Hipóteses para Objetivos Primários:

• Não haverá uma diferença significativa em nenhuma das variáveis ​​de resultado da dor entre os Grupos 1 e 2.
• Haverá uma diferença estatisticamente significativa em cada uma das variáveis ​​de resultado da dor ao comparar; Grupo 1 e Controle, bem como Grupo 2 e Controle.

Objetivo Secundário I: Avaliar o efeito geral de gênero, etnia, idade, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), tipo de fratura e tempo de anestesia nas variáveis ​​de resultado da dor nesta população de estudo:

Hipóteses para o Objetivo Secundário I: Os investigadores esperam que idade, sexo, classificação ASA, tipo de fratura e tempo de anestesia tenham um efeito significativo nas variáveis ​​de desfecho de dor primária e secundária nesta população de estudo como um todo.

• Os participantes de 4 a 7 anos estarão associados a mais dor do que os participantes de 8 a 12 anos (aumento dos escores de dor autorreferida, aumento dos escores de TQPM dos pais, diminuição do tempo até a primeira administração de medicação oral para dor, aumento da dosagem total de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas pós-operatório, aumento da frequência de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas de pós-operatório).
• As mulheres estarão associadas a mais dor do que os homens (aumento dos escores de dor auto-relatados, aumento dos escores TQPM dos pais, diminuição do tempo até a primeira administração de medicação oral para dor, aumento da dosagem total de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas pós-operatórias, aumento da frequência de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas de pós-operatório).
• Uma classificação ASA de III estará associada a mais dor do que uma classificação de I ou II (aumento dos escores de dor autorrelatados, aumento dos escores TQPM dos pais, diminuição do tempo até a primeira administração de medicação oral para dor, aumento da dosagem total de medicação oral para dor tomada durante primeiras 72 horas de pós-operatório, aumento da frequência de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas de pós-operatório),
• Um tipo de fratura tipo III estará associado a mais dor do que um tipo I ou II (aumento dos escores de dor autorreferidos, aumento dos escores TQPM dos pais, diminuição do tempo até a primeira administração de medicação oral para dor, aumento da dosagem total de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas pós-operatório, aumento da frequência de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas pós-operatórias).
• Um aumento no tempo de anestesia estará associado a mais dor. (aumento dos escores de dor auto-relatados, aumento dos escores TQPM dos pais, diminuição do tempo até a primeira administração de medicação oral para dor, aumento da dosagem total de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas pós-operatórias, aumento da frequência de medicação oral para dor tomada durante as primeiras 72 horas pós-operatório).

Objetivo secundário II: Avaliar o efeito geral que gênero, etnia, idade, classificação ASA (I, II ou III), tipo de fratura e tempo de anestesia têm sobre as variáveis ​​de resultado da dor em cada um dos grupos de estudo (compare 1, 2 e controle para estudar a população como um todo).

Hipóteses para o Objetivo Secundário II: Os investigadores antecipam que não haverá diferença de grupo nos efeitos que idade, sexo, classificação ASA, tipo de fratura ou tempo de anestesia têm sobre as variáveis ​​de desfecho de dor primária e secundária.

Objetivo secundário III: Comparar o Grupo 1 e o Grupo 2 para uma possível relação dose-dependente entre as variáveis ​​de resultados da dor relatada e a dose total de injeção intra-articular.

Hipóteses para o Objetivo Secundário III: Em ambos os grupos, os investigadores antecipam que haverá uma associação não significativa entre uma dose aumentada de anestésico local e pontuações FSP-R reduzidas no pós-operatório. Não haverá nenhuma diferença na significância desta relação dose-dependente entre o Grupo I e o Grupo 2.