小儿肘关节髁上骨折的术后疼痛管理

目的：近年来，尽管缺乏一致的证据，在门诊骨科手术期间使用关节内（关节内）注射已成为减少术后疼痛的流行策略。 在这项随机、单中心、前瞻性研究中，研究人员将评估关节内注射局部麻醉在儿童肱骨髁上型肘部骨折 (SCEFx) 闭合复位经皮钉扎 (CRPP) 期间的镇痛效果。 为了确定关节内注射的功效，将在接受 0.25% 布比卡因关节内注射（第 1 组）、0.20% 罗哌卡因关节内注射（第 2 组）或不接受关节内注射的三个研究组中比较感知到的术后疼痛关节内注射（对照）。 所有组都将接受相同的术后口服止痛药羟考酮（0.1 至 0.15 mg/kg）和对乙酰氨基酚。

主要目标：比较三个研究组中每个研究组的主要和次要疼痛结果变量。

• 主要疼痛结果变量定义如下：

  • 在 30-60 分钟内自我报告疼痛。到达恢复室
  • 术后两小时自我报告的疼痛

• 次要疼痛结果变量定义如下：

  • 父母对术后疼痛的看法（在术后前两个小时内给出的 Foster 和 Varni 疼痛管理总体质量调查 (TQPM) 的修改版分数）
  • 首次服用口服止痛药的时间
  • 术后 72 小时口服止痛药的总剂量和频率
  • 术中接受局部麻醉剂的剂量（每公斤）
  • 所有术中镇痛药的总剂量（吗啡当量）
  • 术前面部疼痛量表修订版 (FSP-R) 评分

主要目标的假设：

• 第 1 组和第 2 组之间的任何疼痛结果变量都没有显着差异。
• 比较时，每个疼痛结果变量都会有统计学上的显着差异；第 1 组和控制以及第 2 组和控制。

次要目标 I：评估性别、种族、年龄、美国麻醉医师协会 (ASA) 分类、骨折类型和麻醉时间对该研究人群的疼痛结果变量的总体影响：

次要目标 I 的假设：研究人员预计年龄、性别、ASA 分类、骨折类型和麻醉时间将对整个研究人群的主要和次要疼痛结果变量产生显着影响。

• 与 8-12 岁的参与者相比，4-7 岁的参与者会遭受更多的疼痛（自我报告的疼痛评分增加、父母 TQPM 评分增加、首次服用口服止痛药的时间缩短、前 72 小时口服止痛药的总剂量增加术后 72 小时内服用口服止痛药的频率增加）。
• 与男性相比，女性与更多疼痛有关（自我报告的疼痛评分增加、父母 TQPM 评分增加、首次口服止痛药给药时间缩短、术后前 72 小时口服止痛药的总剂量增加、频率增加手术后第一个 72 小时内服用的口服止痛药）。
• ASA III 级比 I 级或 II 级与更多的疼痛相关（自我报告的疼痛评分增加，父母 TQPM 评分增加，首次服用口服止痛药的时间缩短，服用口服止痛药的总剂量增加术后第一个 72 小时，术后第一个 72 小时口服止痛药的使用频率增加），
• 与 I 型或 II 型骨折相比，III 型骨折的疼痛程度更高（自我报告的疼痛评分增加、父母 TQPM 评分增加、首次服用口服止痛药的时间缩短、前 72 小时口服止痛药的总剂量增加术后 72 小时内服用口服止痛药的频率增加）。
• 麻醉时间的增加会伴随更多的疼痛。 （自我报告的疼痛评分增加，父母 TQPM 评分增加，首次服用口服止痛药的时间缩短，术后前 72 小时内口服止痛药的总剂量增加，前 72 小时内口服止痛药的服用频率增加术后）。

次要目标 II：评估性别、种族、年龄、ASA 分类（I、II 或 III）、骨折类型和麻醉时间对每个研究组的疼痛结果变量的总体影响（比较 1、2 和对照组）研究整个人口）。

次要目标 II 的假设：研究人员预计年龄、性别、ASA 分类、骨折类型或麻醉时间对主要和次要疼痛结果变量的影响没有组别差异。

次要目标 III：比较第 1 组和第 2 组报告的疼痛结果变量与关节内注射总剂量之间的潜在剂量依赖关系。

次要目标 III 的假设：在两组中，研究人员预计局麻药剂量增加与术后 FSP-R 评分降低之间没有显着关联。 在第 I 组和第 2 组之间，这种剂量依赖关系的重要性不会有任何差异。