El manejo del dolor posoperatorio de las fracturas supracondíleas de codo pediátricas

Propósito: en los últimos años, a pesar de la falta de evidencia consistente, el uso de inyecciones intraarticulares (en la articulación) durante la cirugía ortopédica ambulatoria se ha convertido en una estrategia popular para reducir el dolor posoperatorio. En este estudio prospectivo aleatorizado, de centro único, los investigadores evaluarán la eficacia analgésica de las inyecciones intraarticulares de anestesia local durante la reducción cerrada y la colocación de clavos percutáneos (CRPP) de fracturas de codo de tipo supracondilar (SCEFx) en niños. Para determinar la eficacia de las inyecciones intraarticulares, se comparará el dolor posoperatorio percibido entre los tres grupos de estudio que recibieron una inyección intraarticular de bupivacaína al 0,25 % (Grupo 1), una inyección intraarticular de ropivacaína al 0,20 % (Grupo 2) o ninguna inyección intraarticular (Control). Todos los grupos recibirán el mismo analgésico oral posoperatorio de oxicodona (0,1 a 0,15 mg/kg) con paracetamol.

Objetivo(s) principal(es): Comparar las variables de resultado del dolor primario y secundario en cada uno de los tres grupos de estudio.

• Las principales variables de resultado del dolor se definen como las siguientes:

  • Dolor autoinformado en 30-60 min. de llegada a la sala de recuperación
  • Dolor autoinformado a las dos horas del postoperatorio

• Las variables de resultado del dolor secundario se definen como las siguientes:

  • Percepción de los padres sobre el dolor posoperatorio (puntuaciones de la versión modificada de la Encuesta de Calidad Total del Manejo del Dolor (TQPM) de Foster y Varni administrada en las primeras dos horas después de la cirugía)
  • Tiempo hasta la primera administración de analgésicos orales
  • Dosis total y frecuencia de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas postoperatorias
  • Dosis (por kg) de anestésico local recibida intraoperatoriamente
  • Dosis total de todos los analgésicos intraoperatorios (en equivalentes de morfina)
  • Puntuación preoperatoria de The Faces Pain Scale-Revised (FSP-R)

Hipótesis para Objetivos Primarios:

• No habrá una diferencia significativa en ninguna de las variables de resultado del dolor entre los Grupos 1 y 2.
• Habrá una diferencia estadísticamente significativa en cada una de las variables de resultado del dolor al comparar; Grupo 1 y Control, así como Grupo 2 y Control.

Objetivo secundario I: Evaluar el efecto general que el género, el origen étnico, la edad, la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), el tipo de fractura y el tiempo de anestesia tienen sobre las variables de resultado del dolor en esta población de estudio:

Hipótesis para el objetivo secundario I: Los investigadores esperan que la edad, el sexo, la clasificación ASA, el tipo de fractura y el tiempo de anestesia tengan un efecto significativo en las variables de resultado del dolor primario y secundario en esta población de estudio en su conjunto.

• Los participantes de 4 a 7 años se asociarán con más dolor que los participantes de 8 a 12 años (mayores puntajes de dolor autoinformados, mayores puntajes de TQPM de los padres, menor tiempo hasta la primera administración de analgésicos orales, mayor dosis total de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas postoperatorio, mayor frecuencia de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas postoperatorias).
• Las mujeres se asociarán con más dolor que los hombres (mayores puntajes de dolor autoinformados, mayores puntajes de TQPM de los padres, menor tiempo hasta la primera administración de analgésicos orales, mayor dosis total de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas posteriores a la operación, mayor frecuencia de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas postoperatorias).
• Una clasificación ASA de III se asociará con más dolor que una clasificación de I o II (mayores puntuaciones de dolor autoinformadas, mayores puntuaciones de TQPM de los padres, menor tiempo hasta la primera administración de analgésicos orales, mayor dosis total de analgésicos orales tomados durante primeras 72 horas después de la operación, mayor frecuencia de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas después de la operación),
• Un tipo de fractura tipo III se asociará con más dolor que un tipo I o II (puntuaciones de dolor autoinformadas más altas, puntuaciones TQPM más altas de los padres, menor tiempo hasta la primera administración de analgésicos orales, dosis total más alta de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas postoperatorio, mayor frecuencia de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas postoperatorias).
• Un aumento en el tiempo de anestesia se asociará con más dolor. (mayores puntuaciones de dolor autoinformadas, mayores puntuaciones de TQPM de los padres, menor tiempo hasta la primera administración de analgésicos orales, mayor dosis total de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas posteriores a la operación, mayor frecuencia de analgésicos orales tomados durante las primeras 72 horas postoperatorio).

Objetivo secundario II: Evaluar el efecto general que el género, el origen étnico, la edad, la clasificación ASA (I, II o III), el tipo de fractura y el tiempo de anestesia tienen sobre las variables de resultado del dolor en cada uno de los grupos de estudio (Comparar 1, 2 y Control con estudio de la población como un todo).

Hipótesis para el objetivo secundario II: Los investigadores anticipan que no habrá diferencia de grupo en los efectos que la edad, el sexo, la clasificación ASA, el tipo de fractura o el tiempo de anestesia tienen sobre las variables de resultado del dolor primario y secundario.

Objetivo secundario III: Comparar el Grupo 1 y el Grupo 2 para determinar una posible relación dependiente de la dosis entre las variables de resultado del dolor informadas y la dosis total de inyección intraarticular.

Hipótesis para el objetivo secundario III: En ambos grupos, los investigadores anticipan que habrá una asociación no significativa entre una mayor dosis de anestésico local y una disminución de las puntuaciones de FSP-R postoperatorias. No habrá ninguna diferencia en el significado de esta relación dependiente de la dosis entre el Grupo I y el Grupo 2.