Послеоперационное обезболивание при надмыщелковых переломах локтевого сустава у детей

Цель: В последние годы, несмотря на отсутствие последовательных доказательств, использование внутрисуставных (в сустав) инъекций во время амбулаторных, ортопедических операций стало популярной стратегией уменьшения послеоперационной боли. В этом рандомизированном проспективном исследовании с одним центром исследователи оценят обезболивающую эффективность внутрисуставных инъекций местной анестезии во время закрытой репозиции и чрескожного закрепления (CRPP) надмыщелковых переломов локтя (SCEFx) у детей. Чтобы определить эффективность внутрисуставных инъекций, воспринимаемую послеоперационную боль будут сравнивать между тремя исследуемыми группами, получавшими либо внутрисуставную инъекцию 0,25 % бупивакаина (группа 1), внутрисуставную инъекцию 0,20 % ропивакаина (группа 2), либо внутрисуставное введение (контроль). Все группы будут получать одно и то же послеоперационное пероральное обезболивающее оксикодон (от 0,1 до 0,15 мг/кг) с ацетаминофеном.

Основная цель(и): Сравнить первичные и вторичные переменные исходов боли в каждой из трех групп исследования.

• Первичные переменные исхода боли определяются следующим образом:

  • Самооценка боли в течение 30-60 мин. прибытия в реанимационную палату
  • Самооценка боли через два часа после операции

• Вторичные переменные исхода боли определяются следующим образом:

  • Восприятие родителем послеоперационной боли (баллы модифицированной версии опроса Foster and Varni Total Quality of Pain Management Survey (TQPM), полученные в первые два часа после операции)
  • Время до первого приема перорального обезболивающего
  • Общая доза и частота перорального обезболивания, принимаемого в течение первых 72 часов после операции
  • Доза (на кг) местного анестетика, полученная во время операции
  • Суммарная доза всех интраоперационных анальгетиков (в морфиновом эквиваленте)
  • Предоперационная оценка по шкале боли Faces-Revised (FSP-R)

Гипотезы для основных целей:

• Не будет существенной разницы ни в одной из переменных исхода боли среди групп 1 и 2.
• При сравнении будет статистически значимая разница в каждой из переменных исхода боли; Группа 1 и контроль, а также группа 2 и контроль.

Вторичная цель I: оценить общее влияние пола, этнической принадлежности, возраста, классификации Американского общества анестезиологов (ASA), типа перелома и времени анестезии на переменные исхода боли в этой исследуемой популяции:

Гипотезы для вторичной цели I. Исследователи ожидают, что возраст, пол, классификация ASA, тип перелома и время анестезии окажут значительное влияние на первичные и вторичные переменные исхода боли в этой исследуемой популяции в целом.

• Участники в возрасте 4-7 лет будут ассоциироваться с большей болью, чем участники в возрасте 8-12 лет (увеличение показателей боли по самооценке, повышение показателей родителей TQPM, сокращение времени до первого приема перорального обезболивающего, увеличение общей дозы перорального обезболивающего, принимаемого в течение первых 72 часов). послеоперационный период, повышенная частота перорального приема болеутоляющих средств в течение первых 72 часов после операции).
• Женщины будут ассоциироваться с большей болью, чем мужчины (увеличение показателей боли по самооценке, повышение показателей TQPM родителей, сокращение времени до первого приема перорального обезболивающего, увеличение общей дозы перорального обезболивающего, принимаемого в течение первых 72 часов после операции, повышенная частота прием пероральных обезболивающих препаратов в течение первых 72 часов после операции).
• Классификация III по ASA будет связана с большей болью, чем классификация I или II (увеличение показателей боли по самооценке, повышение показателей TQPM родителей, уменьшение времени до первого приема перорального обезболивающего, увеличение общей дозы перорального обезболивающего, принимаемого во время беременности). первые 72 часа после операции, увеличение частоты перорального приема болеутоляющих средств в течение первых 72 часов после операции),
• Тип перелома III будет связан с большей болью, чем тип I или II (увеличение показателей боли, о которых сообщают сами пациенты, повышение показателей TQPM родителей, уменьшение времени до первого приема перорального обезболивающего, увеличение общей дозы перорального обезболивающего, принимаемого в течение первых 72 часов). послеоперационный период, повышенная частота перорального приема болеутоляющих средств в течение первых 72 часов после операции).
• Увеличение времени анестезии будет связано с большей болью. (увеличение показателей боли по самооценке, повышение показателей TQPM родителей, сокращение времени до первого приема перорального обезболивающего, увеличение общей дозы перорального обезболивающего, принимаемого в течение первых 72 часов после операции, увеличение частоты приема перорального обезболивающего в течение первых 72 часов) послеоперационный).

Вторичная цель II: оценить общее влияние пола, этнической принадлежности, возраста, классификации ASA (I, II или III), типа перелома и времени анестезии на переменные исхода боли в каждой из исследуемых групп (сравните 1, 2 и контрольную группу с контрольной). изучить население в целом).

Гипотезы для вторичной цели II. Исследователи ожидают, что не будет различий между группами по влиянию возраста, пола, классификации ASA, типа перелома или времени анестезии на первичные и вторичные переменные исхода боли.

Второстепенная цель III: Сравнить группу 1 и группу 2 на предмет потенциальной дозозависимой зависимости между сообщаемыми переменными исхода боли и общей дозой внутрисуставной инъекции.

Гипотезы для вторичной цели III. Исследователи ожидают, что в обеих группах будет незначительная связь между повышенной дозой местного анестетика и снижением послеоперационных показателей FSP-R. Не будет никакой разницы в значимости этой зависимой от дозы взаимосвязи между группой I и группой 2.