Pediatristen suprakondylaaristen kyynärpäämurtumien jälkeinen kivunhoito

Tarkoitus: Viime vuosina johdonmukaisten todisteiden puutteesta huolimatta nivelensisäisten (niveleen) injektioiden käytöstä ambulatorisen ortopedisen leikkauksen aikana on tullut suosittu strategia leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi. Tässä satunnaistetussa, yhden keskuksen prospektiivitutkimuksessa tutkijat arvioivat nivelensisäisten paikallispuudutuksen injektioiden analgeettisen tehokkuuden suprakondylaarityyppisten kyynärpäämurtumien (SCEFx) suljetun vähentämisen ja perkutaanisen kiinnityksen (CRPP) aikana. Nivelensisäisten injektioiden tehokkuuden määrittämiseksi havaittua leikkauksen jälkeistä kipua verrataan kolmen tutkimusryhmän kesken, jotka saivat joko 0,25 % nivelensisäisen bupivakaiiniinjektion (ryhmä 1), 0,20 % nivelensisäisen ropivakaiiniinjektion (ryhmä 2) tai ei lainkaan. nivelensisäinen injektio (kontrolli). Kaikki ryhmät saavat saman leikkauksen jälkeisen suun kipulääkettä oksikodonia (0,1-0,15 mg/kg) asetaminofeenin kanssa.

Ensisijainen tavoite(t): Vertaa primaarisia ja toissijaisia ​​kiputuloksia kussakin kolmessa tutkimusryhmässä.

• Ensisijaiset kivun tulosmuuttujat määritellään seuraavasti:

  • Itse ilmoittama kipu 30-60 minuutin sisällä. toipumishuoneeseen saapumisesta
  • Itse ilmoittama kipu kahden tunnin kuluttua leikkauksesta

• Toissijaiset kivun tulosmuuttujat määritellään seuraavasti:

  • Vanhempien käsitys leikkauksen jälkeisestä kivusta (Fosterin ja Varnin kivunhallintatutkimuksen (TQPM) muunnetun version pisteet kahden ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen)
  • Aika kipulääkityksen ensimmäiseen antoon
  • Suun kipulääkityksen kokonaisannos ja tiheys ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
  • Leikkauksen aikana saatu paikallispuudutusannos (per kg).
  • Kaikkien intraoperatiivisten kipulääkkeiden kokonaisannos (morfiiniekvivalentteina)
  • Leikkausta edeltävä The Faces Pain Scale-Revised (FSP-R) -pistemäärä

Hypoteesit ensisijaisille tavoitteille:

• Ryhmien 1 ja 2 välillä ei ole merkittävää eroa missään kiputulosmuuttujassa.
• Jokaisessa kivun lopputulosmuuttujassa on tilastollisesti merkitsevä ero vertailussa; Ryhmä 1 ja kontrolli sekä ryhmä 2 ja kontrolli.

Toissijainen tavoite I: Arvioi sukupuolen, etnisen taustan, iän, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen, murtuman tyypin ja anestesian keston kokonaisvaikutusta kiputulosmuuttujiin tässä tutkimuspopulaatiossa:

Toissijaisen tavoitteen I hypoteesit: Tutkijat odottavat, että ikä, sukupuoli, ASA-luokittelu, murtumatyyppi ja anestesian aika vaikuttavat merkittävästi primaarisen ja sekundaarisen kivun tulosmuuttujiin tässä tutkimuspopulaatiossa kokonaisuudessaan.

• 4–7-vuotiaisiin osallistujiin liittyy enemmän kipua kuin 8–12-vuotiaisiin osallistujiin (nousevat itse ilmoittamat kipupisteet, kohonneet vanhempien TQPM-pisteet, lyhentynyt aika kipulääkityksen ensimmäiseen antoon, lisääntynyt suukipulääkkeen kokonaisannos ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeinen, lisääntynyt oraalinen kipulääkkeiden käyttö 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen).
• Naisiin liittyy enemmän kipua kuin miehiin (lisääntyneet itse ilmoittamat kipupisteet, kohonneet vanhempien TQPM-pisteet, lyhentynyt aika suun kipulääkityksen ensimmäiseen antoon, lisääntynyt suun kipulääkityksen kokonaisannos 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, lisääntynyt esiintymistiheys suukipulääkkeistä, jotka on otettu ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen).
• ASA-luokitukseen III liittyy enemmän kipua kuin luokkaan I tai II (lisääntyneet itsensä ilmoittamat kipupisteet, kohonneet vanhempien TQPM-pisteet, lyhentynyt aika suun kipulääkityksen ensimmäiseen antoon, lisääntynyt suun kautta otetun kipulääkkeen kokonaisannos ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen, oraalisen kipulääkkeen tiheys lisääntynyt ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen),
• Tyypin III murtumatyyppiin liittyy enemmän kipua kuin tyypin I tai II (kohonneet itse ilmoittamat kipupisteet, kohonneet vanhemman TQPM-pisteet, lyhentynyt aika suun kipulääkityksen ensimmäiseen antoon, lisääntynyt suukipulääkkeen kokonaisannos ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeinen, lisääntynyt oraalinen kipulääkkeiden käyttö ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen).
• Pidentynyt anestesian kesto liittyy enemmän kipuun. (lisääntyneet itse ilmoittamat kipupisteet, kohonneet vanhempien TQPM-pisteet, lyhentynyt aika ensimmäiseen suun kipulääkityksen antamiseen, suukipulääkkeiden kokonaisannos, joka on otettu ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, lisääntynyt suukipulääkkeiden käyttö ensimmäisten 72 tunnin aikana postoperatiivinen).

Toissijainen tavoite II: Arvioi sukupuolen, etnisen taustan, iän, ASA-luokituksen (I, II tai III), murtuman tyypin ja anestesian keston kokonaisvaikutusta kivun lopputulosmuuttujiin kussakin tutkimusryhmässä (vertaa 1, 2 ja kontrolli tutkimusväestö kokonaisuudessaan).

Hypoteesit toissijaiselle tavoitteelle II: Tutkijat odottavat, että iän, sukupuolen, ASA-luokituksen, murtuman tyypin tai anestesian keston vaikutuksissa primaarisiin ja sekundaarisiin kiputulosmuuttujiin ei tule olemaan ryhmäeroja.

Toissijainen tavoite III: Vertaa ryhmää 1 ja ryhmää 2 mahdollisen annoksesta riippuvan suhteen raportoitujen kiputulosmuuttujien ja intraartikulaarisen injektion kokonaisannoksen välillä.

Toissijaisen tavoitteen III hypoteesit: Molemmissa ryhmissä tutkijat odottavat, että paikallispuudutuksen suurennetun annoksen ja alentuneiden postoperatiivisten FSP-R-pisteiden välillä on ei-merkittävä yhteys. Tämän annosriippuvaisen suhteen merkityksessä ryhmän I ja ryhmän 2 välillä ei ole eroa.