Das postoperative Schmerzmanagement bei pädiatrischen suprakondylären Ellenbogenfrakturen

Zweck: In den letzten Jahren hat sich die Verwendung von intraartikulären (in das Gelenk) Injektionen während ambulanter, orthopädischer Chirurgie trotz des Fehlens konsistenter Beweise zu einer beliebten Strategie zur Verringerung postoperativer Schmerzen entwickelt. In dieser randomisierten, prospektiven Single-Center-Studie werden die Forscher die analgetische Wirksamkeit von intraartikulären Injektionen von Lokalanästhetika während der geschlossenen Reposition und perkutanen Fixierung (CRPP) von Ellenbogenfrakturen vom suprakondylären Typ (SCEFx) bei Kindern bewerten. Um die Wirksamkeit intraartikulärer Injektionen zu bestimmen, werden die wahrgenommenen postoperativen Schmerzen zwischen den drei Studiengruppen verglichen, die entweder eine 0,25 %ige intraartikuläre Injektion von Bupivacain (Gruppe 1), eine 0,20 %ige intraartikuläre Injektion von Ropivacain (Gruppe 2) oder keine intraartikuläre Injektion von Ropivacain erhielten intraartikuläre Injektion (Kontrolle). Alle Gruppen erhalten die gleiche postoperative orale Schmerzmedikation von Oxycodon (0,1 bis 0,15 mg/kg) mit Paracetamol.

Primäres Ziel(e): Vergleichen Sie die primären und sekundären Schmerz-Outcome-Variablen in jeder der drei Studiengruppen.

• Die primären Schmerz-Outcome-Variablen sind wie folgt definiert:

  • Selbstberichtete Schmerzen innerhalb von 30-60 min. Ankunft im Aufwachraum
  • Selbstberichtete Schmerzen zwei Stunden nach der Operation

• Die sekundären Schmerz-Outcome-Variablen sind wie folgt definiert:

  • Wahrnehmung von postoperativen Schmerzen durch die Eltern (Scores der modifizierten Version von Foster und Varni's Total Quality of Pain Management Survey (TQPM) in den ersten zwei Stunden nach der Operation)
  • Zeit bis zur ersten Einnahme oraler Schmerzmittel
  • Gesamtdosis und Häufigkeit der während der ersten 72 Stunden nach der Operation eingenommenen oralen Schmerzmittel
  • Dosis (pro kg) des intraoperativ erhaltenen Lokalanästhetikums
  • Gesamtdosis aller intraoperativen Analgetika (in Morphinäquivalenten)
  • Präoperativ Der Faces Pain Scale-Revised (FSP-R) Score

Hypothesen für primäre Ziele:

• Zwischen den Gruppen 1 und 2 wird es keinen signifikanten Unterschied in irgendeiner der Schmerz-Outcome-Variablen geben.
• Beim Vergleich wird es einen statistisch signifikanten Unterschied in jeder der Schmerz-Outcome-Variablen geben; Gruppe 1 und Kontrolle sowie Gruppe 2 und Kontrolle.

Sekundäres Ziel I: Bewertung der Gesamtwirkung von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Alter, Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA), Frakturtyp und Anästhesiezeit auf die Schmerzoutcome-Variablen in dieser Studienpopulation:

Hypothesen für sekundäres Ziel I: Die Forscher erwarten, dass Alter, Geschlecht, ASA-Klassifikation, Frakturtyp und Anästhesiezeit einen signifikanten Einfluss auf die primären und sekundären Schmerz-Outcome-Variablen in dieser Studienpopulation insgesamt haben werden.

• Teilnehmer im Alter von 4 bis 7 Jahren werden mit mehr Schmerzen in Verbindung gebracht als Teilnehmer im Alter von 8 bis 12 Jahren (erhöhte selbstberichtete Schmerzwerte, erhöhte TQPM-Werte der Eltern, kürzere Zeit bis zur ersten Verabreichung oraler Schmerzmittel, erhöhte Gesamtdosis oraler Schmerzmittel, die während der ersten 72 Stunden eingenommen wurden postoperativ, häufigere Einnahme oraler Schmerzmittel während der ersten 72 Stunden nach der Operation).
• Frauen werden mit mehr Schmerzen in Verbindung gebracht als Männer (erhöhte selbstberichtete Schmerzwerte, erhöhte TQPM-Werte der Eltern, verkürzte Zeit bis zur ersten Verabreichung oraler Schmerzmittel, erhöhte Gesamtdosis oraler Schmerzmittel, die in den ersten 72 Stunden nach der Operation eingenommen wurden, erhöhte Häufigkeit von oralen Schmerzmitteln, die während der ersten 72 Stunden nach der Operation eingenommen wurden).
• Eine ASA-Klassifizierung von III wird mit mehr Schmerzen assoziiert als eine Klassifizierung von I oder II (erhöhte selbstberichtete Schmerzwerte, erhöhte TQPM-Werte der Eltern, kürzere Zeit bis zur ersten Einnahme oraler Schmerzmittel, erhöhte Gesamtdosis oraler Schmerzmittel, die währenddessen eingenommen wurden in den ersten 72 Stunden nach der Operation, häufigere Einnahme oraler Schmerzmittel während der ersten 72 Stunden nach der Operation),
• Ein Frakturtyp vom Typ III ist mit mehr Schmerzen verbunden als ein Typ I oder II (erhöhte selbstberichtete Schmerzwerte, erhöhte TQPM-Werte der Eltern, kürzere Zeit bis zur ersten Einnahme oraler Schmerzmittel, erhöhte Gesamtdosis oraler Schmerzmittel, die während der ersten 72 Stunden eingenommen wurden postoperativ, häufigere orale Einnahme von Schmerzmitteln während der ersten 72 Stunden nach der Operation).
• Eine Verlängerung der Anästhesiezeit wird mit mehr Schmerzen verbunden sein. (erhöhte selbstberichtete Schmerz-Scores, erhöhte TQPM-Scores der Eltern, kürzere Zeit bis zur ersten Verabreichung oraler Schmerzmittel, erhöhte Gesamtdosis oraler Schmerzmittel, die in den ersten 72 Stunden nach der Operation eingenommen wurden, erhöhte Häufigkeit der Einnahme oraler Schmerzmittel während der ersten 72 Stunden postoperativ).

Sekundäres Ziel II: Bewerten Sie den Gesamteffekt, den Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Alter, ASA-Klassifikation (I, II oder III), Frakturtyp und Anästhesiezeit auf die Schmerzoutcome-Variablen in jeder der Studiengruppen haben (Vergleiche 1, 2 und Kontrolle mit Studienpopulation insgesamt).

Hypothesen für sekundäres Ziel II: Die Forscher gehen davon aus, dass es keinen Gruppenunterschied in den Auswirkungen geben wird, die Alter, Geschlecht, ASA-Klassifikation, Frakturtyp oder Anästhesiezeit auf die primären und sekundären Schmerz-Outcome-Variablen haben.

Sekundäres Ziel III: Vergleich von Gruppe 1 und Gruppe 2 auf eine mögliche dosisabhängige Beziehung zwischen den berichteten Schmerzoutcome-Variablen und der Gesamtdosis der intraartikulären Injektion.

Hypothesen für sekundäres Ziel III: In beiden Gruppen gehen die Forscher davon aus, dass es einen nicht signifikanten Zusammenhang zwischen einer erhöhten Dosis des Lokalanästhetikums und niedrigeren postoperativen FSP-R-Scores geben wird. Es wird keinen Unterschied in der Signifikanz dieser dosisabhängigen Beziehung zwischen Gruppe I und Gruppe 2 geben.