Gyermekkori szuprakondiláris könyöktörések műtét utáni fájdalomkezelése

Cél: Az elmúlt években a konzisztens bizonyítékok hiánya ellenére az intraartikuláris (ízületbe) injekciók alkalmazása ambuláns, ortopédiai műtétek során népszerű stratégiává vált a posztoperatív fájdalom csökkentésében. Ebben a randomizált, egyközpontú, prospektív vizsgálatban a kutatók értékelik a helyi érzéstelenítés intraartikuláris injekcióinak fájdalomcsillapító hatékonyságát a supracondylaris típusú könyöktörések (SCEFx) zárt redukciója és perkután rögzítése (CRPP) során gyermekeknél. Az intraartikuláris injekciók hatékonyságának meghatározása érdekében az észlelt posztoperatív fájdalmat hasonlítják össze a három vizsgálati csoport között, amelyek 0,25%-os intraartikuláris bupivakain injekciót (1. csoport), 0,20%-os intraartikuláris ropivakain injekciót (2. csoport) vagy nem kaptak. intraartikuláris injekció (kontroll). Minden csoport ugyanazt a posztoperatív orális fájdalomcsillapítót kapja oxikodonnal (0,1-0,15 mg/kg) acetaminofennel.

Elsődleges cél(ok): Hasonlítsa össze az elsődleges és másodlagos fájdalom kimenetelének változóit mind a három vizsgálati csoportban.

• A fájdalom elsődleges kimenetelének változói a következők:

  • Ön által bejelentett fájdalom 30-60 percen belül. a gyógyászati ​​helyiségbe érkezéskor
  • Ön által bejelentett fájdalom a műtét után két órával

• A másodlagos fájdalom kimenetelének változói a következők:

  • A posztoperatív fájdalom szülői észlelése (a Foster és Varni-féle Total Quality of Pain Management Survey (TQPM) módosított változatának pontszámai a műtét utáni első két órában)
  • Az orális fájdalomcsillapító első beadásának időpontja
  • Az orális fájdalomcsillapítók teljes dózisa és gyakorisága a műtét utáni első 72 órában
  • Az intraoperatívan kapott helyi érzéstelenítő adagja (kg-onként).
  • Az összes intraoperatív fájdalomcsillapító teljes adagja (morfin ekvivalensben)
  • Preoperatív A Faces Pain Scale-Revised (FSP-R) pontszám

Az elsődleges célok hipotézisei:

• Nem lesz szignifikáns különbség a fájdalom kimenetelének egyik változójában sem az 1. és 2. csoport között.
• Összehasonlításkor statisztikailag szignifikáns különbség lesz a fájdalom kimenetelének minden változójában; 1. csoport és kontroll, valamint 2. csoport és vezérlés.

I. másodlagos cél: Értékelje, hogy a nem, az etnikai hovatartozás, az életkor, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozása, a törés típusa és az érzéstelenítés ideje milyen általános hatást gyakorol a fájdalom kimenetelének változóira ebben a vizsgálati populációban:

Hipotézisek az I. másodlagos célhoz: A kutatók arra számítanak, hogy az életkor, a nem, az ASA besorolása, a törés típusa és az érzéstelenítés ideje jelentős hatással lesz az elsődleges és másodlagos fájdalom kimenetelének változóira ebben a vizsgálati populációban.

• A 4-7 éves résztvevők nagyobb fájdalommal járnak, mint a 8-12 évesek (megnövekedett önbeszámoló fájdalompontszám, megnövekedett szülői TQPM-pontszám, csökkent az orális fájdalomcsillapító első beadásáig eltelt idő, az első 72 órában megnövekedett szájüregi fájdalomcsillapítók összdózisa posztoperatív, fokozott gyakoriságú szájon át szedhető fájdalomcsillapítót a műtét utáni első 72 órában).
• A nők több fájdalommal járnak, mint a férfiak (megnövekedett önbeszámoló fájdalompontszám, megnövekedett szülői TQPM-pontszám, csökkent az orális fájdalomcsillapító első beadásáig eltelt idő, a műtét utáni első 72 órában szedett szájon át szedhető fájdalomcsillapítók összdózisa, megnövekedett gyakoriság a műtét utáni első 72 órában szedett szájon át szedhető fájdalomcsillapítók).
• A III-as ASA-besorolás több fájdalommal jár, mint az I-es vagy II-es besorolás (megnövekedett önbeszámoló fájdalompontszám, megnövekedett szülői TQPM-pontszám, csökkent az orális fájdalomcsillapító első beadásáig eltelt idő, megnövekedett a szájon át beadott fájdalomcsillapítók teljes adagja a műtét utáni első 72 órában, a szájon át szedhető fájdalomcsillapítók fokozott gyakorisága a műtét utáni első 72 órában),
• A III-as típusú törés több fájdalommal jár, mint az I-es vagy II-es típusú (megnövekedett önbeszámoló fájdalompontszám, megnövekedett szülői TQPM-pontszám, csökken az orális fájdalomcsillapító első beadásáig eltelt idő, az első 72 órában megnövekedett szájon át beadott fájdalomcsillapítók összdózisa posztoperatív, fokozott gyakoriságú szájon át szedhető fájdalomcsillapítót a műtét utáni első 72 órában).
• Az érzéstelenítési idő növekedése több fájdalommal jár. (megnövekedett önbeszámoló fájdalompontszám, megnövekedett szülői TQPM-pontszám, csökkent az orális fájdalomcsillapító első beadásáig eltelt idő, a műtét utáni első 72 órában szedett szájon át szedhető fájdalomcsillapítók összdózisa, az első 72 órában a szájon át beadott fájdalomcsillapítók gyakoriságának növekedése műtét utáni).

Másodlagos cél II: Értékelje a nem, az etnikai hovatartozás, az életkor, az ASA besorolás (I, II vagy III), a törés típusa és az érzéstelenítési idő általános hatását a fájdalom kimenetelének változóira az egyes vizsgálati csoportokban (hasonlítsa össze az 1., 2. és a kontrollt vizsgálati populáció egésze).

Hipotézisek a II. másodlagos célhoz: A vizsgálók arra számítanak, hogy nem lesz csoportos különbség az életkor, a nem, az ASA besorolás, a törés típusa vagy az érzéstelenítési idő hatásaiban az elsődleges és másodlagos fájdalomkifejezési változókra.

III. másodlagos cél: Hasonlítsa össze az 1. és 2. csoportot a jelentett fájdalomkifejezési változók és az intraartikuláris injekció összdózisa közötti lehetséges dózisfüggő összefüggés tekintetében.

A III. másodlagos cél hipotézisei: A vizsgálók mindkét csoportban nem szignifikáns összefüggésre számítanak a helyi érzéstelenítők megnövekedett dózisa és a csökkent posztoperatív FSP-R pontszámok között. Ennek a dózisfüggő kapcsolatnak a jelentőségében nem lesz különbség az I. és a 2. csoport között.