PneumRx의 폐용적 감소 코일(LVRC) 타당성 조사
2021년 7월 15일 업데이트: Boston Scientific Corporation
폐기종 치료를 위한 PneumRx, Inc. 폐용적 감소 코일의 타당성 조사
이것은 다기관 단일 암 오픈 라벨 연구입니다.
주요 목표는 여러 센터에서 폐기종 환자 치료를 위한 폐용적 감소 코일(LVRC)의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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Berlin, 독일
- Campus Charite Mitte
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Donaustauf, 독일
- Klinikum Donaustauf
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Gauting, 독일
- ASklepios
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Heidelberg, 독일
- Thoraxklinik
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Hemer, 독일
- Lungenklinik
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Stuttgart, 독일
- Krankenhaus von Roten Kreuz
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Teubingen, 독일
- UKT University Hospital
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice - Hospital Pasteur
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Reims, 프랑스
- Gaetan Deslee
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Strasbourg, 프랑스
- CHRU de Strasbourg-NHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 양측성 이질성 폐기종
- 환자는 최소 8주 동안 흡연을 중단했습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자는 재발성 중대한 호흡기 감염의 병력이 있습니다.
- 환자가 140미터 이상 걸을 수 없음
- 환자는 폐암, 신부전 등과 같이 생존을 위협할 수 있는 다른 질병의 증거가 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 임상적으로 유의미한 기관지확장증이 있음
- 환자는 이전에 LVR 수술, 폐 이식 또는 폐엽 절제술을 받았습니다.
- 환자는 이 연구 이전 30일 이내에 다른 폐 약물 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐용적 감소 코일(LVRC)
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폐용적 감소 코일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 6 개월
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베이스라인에서 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)의 증상 개선
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hartman JE, Klooster K, Gortzak K, ten Hacken NH, Slebos DJ. Long-term follow-up after bronchoscopic lung volume reduction treatment with coils in patients with severe emphysema. Respirology. 2015 Feb;20(2):319-26. doi: 10.1111/resp.12435. Epub 2014 Nov 23.
- Deslee G, Klooster K, Hetzel M, Stanzel F, Kessler R, Marquette CH, Witt C, Blaas S, Gesierich W, Herth FJ, Hetzel J, van Rikxoort EM, Slebos DJ. Lung volume reduction coil treatment for patients with severe emphysema: a European multicentre trial. Thorax. 2014 Nov;69(11):980-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205221. Epub 2014 Jun 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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