조지아 여성의 HIV 및 약물 사용 (IMEDI)
2016년 8월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 약물 남용 치료 개입이 확립된 인간 면역결핍 바이러스 예방 접근법과 어떻게 통합되어 결합 효과를 최적화할 수 있는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동유럽은 여성들 사이에서 주사 약물 사용 및 인간 면역 결핍 바이러스 감염의 새로운 진원지입니다.
동유럽 내에서 조지아 공화국은 인간 면역 결핍 바이러스 전염병을 피할 수 있는 마지막 국가 중 하나입니다.
이 제안은 미국과 그루지아 공화국 및 러시아의 동유럽 조사관 간의 성공적인 협력을 기반으로 인간 면역결핍 바이러스/후천성 면역결핍 증후군 및 약물 사용에 대한 RFA-DA-10-008 국제 연구 협력에 응답합니다.
조지아의 이웃인 러시아의 최근 데이터에 따르면 여성에게 사용하는 주사 약물의 59%가 혈청 양성 반응을 보였습니다. 이것은 조지아에 닥친 위협입니다.
이 전염병을 일으키는 러시아에서 작동하는 위험 요소를 이해하면 조지아에서 그러한 재앙을 미연에 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 이 제안은 동유럽 지역의 "약물 남용 치료 개입을 확립된 인간 면역결핍 바이러스 예방 접근법과 통합하여 조합 효과를 최적화하는 방법"이라는 질문에 직접적으로 응답합니다. 그루지야 여성을 사용한 주사 약물은 인간 면역결핍 바이러스에 대해 2%, C형 간염에 대해 25%의 유병률을 나타냅니다. 조지아 여성의 인간 면역결핍 바이러스의 낮은 유병률은 인간 면역결핍 바이러스 전염병의 가능성을 개입하고 피할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. .
조지아에서는 여성이 남성에게 종속될 것으로 예상되어 여성이 인간 면역결핍 바이러스/C형 간염 감염에 취약합니다.
제안된 프로젝트의 공중 보건 영향은 광범위합니다.
우리의 그루지야 강화 기반 치료 모델은 인간 면역결핍 바이러스 전염병의 가능성을 줄이고 조지아의 C형 간염 전파 속도 증가를 늦출 뿐만 아니라 여성 중심의 개발에 강력한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 다른 국가에서 맞춤 치료 및 보급을 위한 약물 남용 개입 모델.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0177
- Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 그루지야어에 능통
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 18세 이상
- 불법 약물을 주입한 적이 있음
- 지난 30일 동안 적어도 한 번 성적으로 활동했습니다.
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
- 지난 30일 동안 적어도 한 번 성생활을 하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RBT 실험적
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여성을 사용하는 주사 약물에 대한 개입: 강화 기반 치료 및 Women's Health CoOp의 요소를 통합하여 약물 남용을 예방하고(및 약물 금욕을 조장) 인간 면역결핍 바이러스, 폭력 및 고위험 성적 행동의 위험을 낮춥니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 사례 관리: 평소와 같은 치료
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표준 개입: 리소스 액세스, 서비스 연결, 환자-서비스 연결의 성공 모니터링, 환자가 자신의 필요를 충족하도록 돕는 것과 같은 표준 관행 요소를 통합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성행위
기간: 무작위 배정 후 3개월
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수정된 위험 행동 평가에 의해 측정된 지난 30일 동안 보호되지 않은 성행위의 빈도
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무작위 배정 후 3개월
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주입 실습
기간: 무작위 배정 후 6개월
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수정된 위험 행동 평가로 측정된 지난 30일 동안 다른 주사 장비를 공유하는 빈도
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무작위 배정 후 6개월
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주사 실습
기간: 무작위 배정 후 3개월
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수정된 위험 행동 평가로 측정된 지난 30일 동안 다른 주사 장비를 공유하는 빈도
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무작위 배정 후 3개월
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성행위
기간: 무작위 배정 후 6개월
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수정된 위험 행동 평가에 의해 측정된 지난 30일 동안 보호되지 않은 성행위의 빈도
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성행위
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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수정된 위험 행동 평가에 의해 측정된 마지막 만남에서의 무방비 성관계
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무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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콘돔 사용 및 성교 협상
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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수정된 위험 행동 평가로 측정한 지난 30일 동안 콘돔 사용 및 지난 30일 동안 성관계 협상
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무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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주입 관행
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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수정된 위험 행동 평가로 측정된 지난 30일 동안 다른 주사 장비를 공유하는 빈도
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무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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약물 사용
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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지난 30일 동안의 오피오이드 사용 빈도 수정된 위험 행동 평가 및 소변 검사 생물학적 샘플 Poisson에 의해 검증된 자가 보고서.
또한 지난 30일 동안 각성제 사용 빈도 수정된 위험 행동 평가 및 소변 검사.
중독 심각도 지수 약물 종합 점수.
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무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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알코올 사용
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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지난 30일 동안 알코올 사용 빈도 수정된 위험 행동 평가 및 호흡 검사. 생물학적 샘플 Poisson에 의해 검증된 자가 보고. 중독 심각도 지수 알코올 종합 점수. |
무작위 배정 후 3개월 및 무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
- 수석 연구원: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costenbader EC, Otiashvili D, Meyer W, Zule WA, Orr A, Kirtadze I. Secrecy and risk among MSM in Tbilisi, Georgia. AIDS Care. 2009 May;21(5):591-7. doi: 10.1080/09540120802385587.
- Jones HE, Wong CJ, Tuten M, Stitzer ML. Reinforcement-based therapy: 12-month evaluation of an outpatient drug-free treatment for heroin abusers. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):119-28. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.01.006. Epub 2005 Feb 24.
- Jones HE, Kirtadze I, Otiashvili D, Murphy K, O'Grady KE, Zule W, Krupitsky E, Wechsberg WM. Feasibility and initial efficacy of a culturally sensitive women-centered substance use intervention in Georgia: Sex risk outcomes. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Dec 8;10:47. doi: 10.1186/s13011-015-0043-0.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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