Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV og narkotikabruk hos georgiske kvinner (IMEDI)

12. august 2016 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan behandlingsintervensjoner for narkotikamisbruk kan integreres med etablerte tilnærminger til forebygging av humant immunsviktvirus for å optimere deres kombinerte effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Øst-Europa er et voksende episenter for injeksjonsmedisin og infeksjon med humant immunsviktvirus blant kvinner. Innenfor Øst-Europa er republikken Georgia et av de siste landene hvor en epidemi av humant immunsviktvirus fortsatt kan avverges. Dette forslaget svarer på RFA-DA-10-008 internasjonale forskningssamarbeid om humant immunsviktvirus/ervervet immunsviktsyndrom og legemiddelbruk ved å bygge videre på det vellykkede samarbeidet mellom amerikanske og østeuropeiske etterforskere fra Georgia og Russland. Nylige data fra Georgias nabo, Russland, rapporterte at 59 % av injeksjonsmedisiner som bruker kvinner Humant immunsviktvirus seropositive; dette er en trussel som ruver over Georgia. Å forstå risikofaktorene som opererer i Russland som driver denne epidemien kan bidra til å forhindre en slik katastrofe i Georgia. Som sådan svarer dette forslaget direkte på spørsmålet om den østeuropeiske regionen: "Hvordan kan behandlingsintervensjoner for narkotikamisbruk integreres med etablerte tilnærminger til forebygging av humant immunsviktvirus for å optimere deres kombinerte effektivitet?" Injeksjonsmedisiner som bruker georgiske kvinner viser prevalensrater på 2 % for humant immunsviktvirus og 25 % for hepatitt C. Den lave forekomsten av humant immunsviktvirus hos georgiske kvinner gir et viktig mulighetsvindu for å gripe inn og unngå muligheten for en epidemi av humant immunsviktvirus . I Georgia gjør kvinners forventede underordning til menn kvinner sårbare for humant immunsviktvirus/hepatitt C-infeksjon. Folkehelseeffekten av det foreslåtte prosjektet er vidtrekkende. Målt i stor skala holder vår georgiske forsterkningsbaserte behandlingsmodell løftet om ikke bare å redusere muligheten for en human immunsviktvirusepidemi og bremse økningen i hepatitt C-overføringshastigheten i Georgia, men også å sterkt påvirke utviklingen av kvinnefokuserte narkotikamisbruksintervensjonsmodeller for behandlingsskreddersy og formidling i andre nasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tbilisi, Georgia, 0177
        • Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beherske på georgisk
  • Kunne gi informert samtykke
  • Alder 18 år eller eldre
  • Har noen gang injisert ulovlige stoffer
  • Seksuelt aktiv minst én gang i løpet av de siste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Yngre enn 18 år
  • Ikke seksuelt aktiv minst én gang i løpet av de siste 30 dagene
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RBT Eksperimentell

Intervensjon for injeksjonsmedisin som bruker kvinner:

Inneholder elementer av forsterkningsbasert behandling og Women's Health CoOp for å forhindre narkotikamisbruk (og fremme narkotikaavholdenhet) og redusere risikoen for humant immunsviktvirus, vold og høyrisiko seksuell atferd.

Andre navn:
  • Women's Health CoOp
Aktiv komparator: Saksbehandling: Behandling som vanlig

Standard intervensjon:

Inneholder standard praksiselementer som tilgang til ressurser, tjenestekoblinger, overvåking av suksessen til pasient-tjenestekoblinger og oppfordring til at pasienten skal hjelpe henne med å dekke behovene hennes

Andre navn:
  • Behandling-som-vanlig
  • Standard intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell praksis
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Hyppighet av ubeskyttede seksuelle handlinger de siste 30 dagene målt ved revidert risikoatferdsvurdering
3 måneder etter randomisering
Injeksjonspraksis
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Hyppighet av deling av annet injeksjonsutstyr de siste 30 dagene målt ved revidert risikoatferdsvurdering
6 måneder etter randomisering
Injeksjonspraksis
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Hyppighet av deling av annet injeksjonsutstyr de siste 30 dagene målt ved revidert risikoatferdsvurdering
3 måneder etter randomisering
Seksuell praksis
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Hyppighet av ubeskyttede seksuelle handlinger de siste 30 dagene målt ved revidert risikoatferdsvurdering
6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell praksis
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Ubeskyttet sex ved siste møte målt ved revidert risikoatferdsvurdering
3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Kondombruk og seksuelle møter
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Å bruke kondom de siste 30 dagene og forhandle seksuelle møter de siste 30 dagene målt ved revidert risikoatferdsvurdering
3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Injeksjonspraksis
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Hyppighet av deling av annet injeksjonsutstyr de siste 30 dagene målt ved revidert risikoatferdsvurdering
3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Narkotika bruk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Hyppighet av opioidbruk de siste 30 dagene, revidert risikoatferdsvurdering pluss urintest Selvrapport verifisert av biologisk prøve Poisson. Også hyppigheten av bruk av stimulerende midler de siste 30 dagene, revidert risikoatferdsvurdering og urintest. Avhengighetsgradsindeks medikamentsammensatt poengsum.
3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering
Bruk av alkohol
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering

Hyppighet av alkoholbruk de siste 30 dagene Revidert risikoatferdsvurdering og pustetest. Selvrapport verifisert av biologisk prøve Poisson.

Alvorlighetsindeks for avhengighet alkohol sammensatt poengsum.

3 måneder etter randomisering og 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
  • Hovedetterforsker: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere