- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01331460
HIV och droganvändning hos georgiska kvinnor (IMEDI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0177
- Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekant på georgiska
- Kan ge informerat samtycke
- Ålder 18 år eller äldre
- Har någonsin injicerat olagliga droger
- Sexuellt aktiv minst en gång under de senaste 30 dagarna.
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Yngre än 18 år
- Inte sexuellt aktiv minst en gång under de senaste 30 dagarna
- Kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: RBT Experimentell
|
Intervention för injektionsläkemedel som använder kvinnor: Innehåller delar av förstärkningsbaserad behandling och Women's Health CoOp för att förhindra drogmissbruk (och främja drogabstinens) och minska risken för humant immunbristvirus, våld och sexuella beteenden med hög risk.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Ärendehantering: Behandling som vanligt
|
Standardintervention: Innehåller standardpraxiselement som tillgång till resurser, servicekopplingar, övervakning av framgången för patient-servicekopplingar och förespråkar för patienten att hjälpa henne att möta sina behov
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexuella metoder
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Frekvens av oskyddade sexuella handlingar under de senaste 30 dagarna mätt med reviderad riskbeteendebedömning
|
3 månader efter randomisering
|
Injektionspraxis
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Frekvens av delning av annan injektionsutrustning under de senaste 30 dagarna mätt med reviderad riskbeteendebedömning
|
6 månader efter randomisering
|
Injektionspraxis
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Frekvens av delning av annan injektionsutrustning under de senaste 30 dagarna mätt med reviderad riskbeteendebedömning
|
3 månader efter randomisering
|
Sexuella metoder
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Frekvens av oskyddade sexuella handlingar under de senaste 30 dagarna mätt med reviderad riskbeteendebedömning
|
6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexuella metoder
Tidsram: 3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Oskyddat sex vid sista möte mätt med reviderad riskbeteendebedömning
|
3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Kondomanvändning och sexuellt möte
Tidsram: 3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Att använda kondom under de senaste 30 dagarna och att förhandla om sexuella möten under de senaste 30 dagarna mätt med en reviderad riskbeteendebedömning
|
3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Injektionsmetoder
Tidsram: 3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Frekvens av delning av annan injektionsutrustning under de senaste 30 dagarna mätt med reviderad riskbeteendebedömning
|
3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Drog användning
Tidsram: 3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Frekvens av opioidanvändning under de senaste 30 dagarna reviderad riskbeteendebedömning plus urintest Självrapport verifierad av biologiskt prov Poisson.
Även frekvensen av stimulerande användning under de senaste 30 dagarna reviderad riskbeteendebedömning och urintest.
Addiction Severity Index drog sammansatt poäng.
|
3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Användning av alkohol
Tidsram: 3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Frekvens av alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna Reviderad riskbeteendebedömning och utandningstest. Självrapport verifierad av biologiskt prov Poisson. Addiction Severity Index alkohol sammansatt poäng. |
3 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
- Huvudutredare: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Costenbader EC, Otiashvili D, Meyer W, Zule WA, Orr A, Kirtadze I. Secrecy and risk among MSM in Tbilisi, Georgia. AIDS Care. 2009 May;21(5):591-7. doi: 10.1080/09540120802385587.
- Jones HE, Wong CJ, Tuten M, Stitzer ML. Reinforcement-based therapy: 12-month evaluation of an outpatient drug-free treatment for heroin abusers. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):119-28. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.01.006. Epub 2005 Feb 24.
- Jones HE, Kirtadze I, Otiashvili D, Murphy K, O'Grady KE, Zule W, Krupitsky E, Wechsberg WM. Feasibility and initial efficacy of a culturally sensitive women-centered substance use intervention in Georgia: Sex risk outcomes. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Dec 8;10:47. doi: 10.1186/s13011-015-0043-0.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- R01DA029880 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus
-
University Hospital, LimogesRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).Frankrike, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Österrike, Polen, Ungern, Sverige, Irland
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar inte rekryterat ännuHepatit B-virus - kroniskt aktivt
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AvslutadInfektion med hepatit C-virus (HCV).Förenta staterna
-
Corporacion Parc TauliAvslutadKronisk leversjukdom | Hepatit B-virusSpanien
-
AbbVieAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C-virus | Genotyp 3 Hepatit C-virus
-
AbbVieAvslutadHepatit C-virus | Kroniskt hepatit C-virus
-
Ziv HospitalOkänd
Kliniska prövningar på RBT
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Johns Hopkins UniversityAvslutadNarkotikamissbruk under graviditetenFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadAKIFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadNjursvikt, akutFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadAkut njurskadaFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.AvslutadAkut njurskadaFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekryteringPostoperativa komplikationer vid hjärtkirurgiFörenta staterna, Kanada
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekryteringPostoperativa komplikationer vid hjärtkirurgiFörenta staterna, Kanada
-
University of MichiganAvslutadGingival vävnadFörenta staterna
-
Renibus Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad