Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV és kábítószer-használat grúz nőknél (IMEDI)

2016. augusztus 12. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kábítószerrel való visszaélés kezelésének beavatkozásait hogyan lehet integrálni a humán immundeficiencia vírus megelőzésének bevett megközelítéseivel, hogy optimalizáljuk ezek együttes hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kelet-Európa a nők körében az injekciós kábítószer-használat és a humán immunhiány-vírus fertőzés feltörekvő epicentruma. Kelet-Európán belül a Grúz Köztársaság az egyik utolsó olyan ország, ahol még el lehet kerülni az emberi immunhiány vírus járványát. Ez a javaslat az RFA-DA-10-008 Nemzetközi Kutatási Együttműködések Humán Immunhiány Vírus/Megszerzett Immunhiány Szindróma és Gyógyszerhasználat kérdésére válaszol, az Egyesült Államok és a Grúz Köztársaságból és Oroszországból származó kelet-európai kutatók közötti sikeres együttműködésre építve. Grúzia szomszédjától, Oroszországtól származó legújabb adatok szerint az injekciós kábítószert használó nők 59%-a humán immunhiány vírus szeropozitív; ez egy olyan fenyegetés, amely Georgiára leselkedik. Az Oroszországban működő, a járványt kiváltó kockázati tényezők megértése segíthet megelőzni egy ilyen katasztrófát Grúziában. Mint ilyen, ez a javaslat közvetlenül válaszol a kelet-európai régió azon kérdésére, hogy "Hogyan lehet integrálni a kábítószerrel való visszaélés kezelését a bevett humán immunhiány vírus megelőzési megközelítésekkel, hogy optimalizálják ezek együttes hatékonyságát?" A grúz nőket használó injekciós drogok 2%-os előfordulási arányt mutatnak a humán immundeficiencia vírus és 25%-os a hepatitis C esetében. A humán immundeficiencia vírus alacsony prevalenciája grúz nőknél fontos lehetőséget kínál a beavatkozásra és a humán immunhiány vírus járvány lehetőségének elkerülésére. . Grúziában a nők várható alárendeltsége a férfiakkal szemben a nőket sebezhetővé teszi a humán immunhiány vírus/hepatitis C fertőzéssel szemben. A tervezett projekt közegészségügyi hatása messzemenő. Méretre vetve, grúz megerősítésen alapuló kezelési modellünk nemcsak az emberi immunhiány-vírus járvány lehetőségének csökkentését és a hepatitis C átviteli arány növekedésének lassítását ígéri Grúziában, hanem erőteljesen befolyásolja a nőközpontúság fejlődését is. a kábítószerrel való visszaélés intervenciós modelljei a kezelés testreszabásához és terjesztéséhez más országokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia, 0177
        • Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismerős grúz nyelven
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 18 éves vagy idősebb
  • Valaha injekciózott tiltott kábítószert
  • Szexuálisan aktív legalább egyszer az elmúlt 30 napban.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • 18 évnél fiatalabb
  • Nem volt szexuálisan aktív legalább egyszer az elmúlt 30 napban
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RBT kísérleti
Viselkedési: RBT

Beavatkozás az injekciós kábítószert használó nők számára:

Tartalmazza a megerősítő alapú kezelés és a Women's Health CoOp elemeit, hogy segítsen megelőzni a kábítószerrel való visszaélést (és elősegíti a kábítószer-absztinencia), valamint csökkenti az emberi immunhiány-vírus, az erőszak és a magas kockázatú szexuális viselkedés kockázatát.

Más nevek:
  • Női Egészségügyi CoOp
Aktív összehasonlító: Esetkezelés: A szokásos kezelés
Egyéb: Ügykezelő

Szabványos beavatkozás:

Olyan szabványos gyakorlati elemeket tartalmaz, mint az erőforrásokhoz való hozzáférés, a szolgáltatások összekapcsolása, a beteg-szolgálati kapcsolatok sikerének nyomon követése és a páciens támogatása, hogy segítsen neki megfelelni igényeinek

Más nevek:
  • Szokásos kezelés
  • Szabványos beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális gyakorlatok
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
A védekezés nélküli szexuális aktusok gyakorisága az elmúlt 30 napban felülvizsgált kockázati magatartás értékeléssel mérve
3 hónappal a randomizálás után
Injekciós gyakorlatok
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
Más injekciós berendezések megosztásának gyakorisága az elmúlt 30 napban a felülvizsgált kockázati viselkedés értékelésével mérve
6 hónappal a randomizálás után
Injekciós gyakorlatok
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Más injekciós berendezések megosztásának gyakorisága az elmúlt 30 napban a felülvizsgált kockázati viselkedés értékelésével mérve
3 hónappal a randomizálás után
Szexuális gyakorlatok
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
A védekezés nélküli szexuális aktusok gyakorisága az elmúlt 30 napban felülvizsgált kockázati magatartás értékeléssel mérve
6 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális gyakorlatok
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Védelem nélküli szex az utolsó találkozás során, felülvizsgált kockázati viselkedésértékeléssel mérve
3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Óvszerhasználat és szexuális találkozás
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Óvszer használata az elmúlt 30 napban, és az elmúlt 30 napban történt szexuális kapcsolat megvitatása, felülvizsgált kockázati viselkedésértékelés alapján
3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Injekciós gyakorlatok
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Más injekciós berendezések megosztásának gyakorisága az elmúlt 30 napban a felülvizsgált kockázati viselkedés értékelésével mérve
3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Drog használata
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Az opioidhasználat gyakorisága az elmúlt 30 napban felülvizsgált kockázati viselkedésértékelés plusz vizeletvizsgálat Saját jelentés, amelyet biológiai mintával igazolt Poisson. Szintén a stimulánsok használatának gyakorisága az elmúlt 30 napban, felülvizsgált kockázati viselkedésértékelés és vizeletvizsgálat. A függőség súlyossági indexének gyógyszeres összetett pontszáma.
3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után
Alkoholhasználat
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után

Alkoholfogyasztás gyakorisága az elmúlt 30 napban Felülvizsgált kockázati magatartás felmérés és kilégzési teszt. Az önbejelentés Poisson biológiai mintával igazolva.

A függőség súlyossági indexének alkohol összetett pontszáma.
3 hónappal a randomizáció és 6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
  • Kutatásvezető: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA029880 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

Klinikai vizsgálatok a RBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel